Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide zenuwobturatorblokkade voor totale knievervanging (TKR)

27 april 2014 bijgewerkt door: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Vergelijking van posterieur lumbaal plexusblok plus heupzenuwblok met heupzenuwblok plus femoraal plus obturatorzenuwblok voor totale knievervanging (TKR)

Totale knievervanging kan worden uitgevoerd onder de combinatie van achterste lumbale plexusblokkade plus heupzenuwblokkade. De onderzoekers kunnen hetzelfde resultaat bereiken door in plaats van een achterste lumbale plexusblokkade meer perifere zenuwblokkades uit te voeren. Meer specifiek onder de combinatie van heupzenuwblok plus femoraal zenuwblok plus obturator zenuwblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marina Simaioforidou, Medicine
  • Telefoonnummer: 2947 00306947845083
  • E-mail: msimaiof@otenet.gr

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Thessally
      • Larissa, Thessally, Griekenland, 41110
        • Werving
        • Larissa University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 80 jaar
  • ASA I - III
  • TKR operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie aandoeningen
  • Infectie op de prikplaats voor het interscaleenblok
  • Neurologisch tekort in de arm die geopereerd gaat worden
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • BMI > 35
  • Psychische stoornissen
  • Weigering van de patiënt
  • Problemen met patiëntcommunicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TKR, ischias, femoraal, obturator
TKR-operatie onder echogeleide heupzenuwblokkade plus femorale zenuwblokkade plus obturatorzenuwblokkade
Ander: Ischias, femorale, obturator zenuwblokkades
Andere namen:
  • Echogeleide blokken met ropivacaïne
Actieve vergelijker: TKR heupzenuwblokkade, achterste lumbale plexusblokkade
TKR-operatie onder echogeleide heupzenuwblokkade plus achterste lumbale plexusblokkade
Ander: Heupzenuwblokkade, achterste lumbale plexusblokkade
Andere namen:
  • Echogeleide blokken met ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van TKR-operatie onder echogeleide heupzenuwblok plus femorale zenuwblok plus obturator zenuwblok gemeten met pijnscore op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voltooiing van de operatie
Als de patiënt klaagt over pijn > 4 in VAS en er geen verlichting is met fentanyltoediening, wordt het anesthesieplan omgezet in algemene anesthesie met larynxmasker
Voltooiing van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatief gebruik van opioïden voor TKR-chirurgie onder echogeleide heupzenuwblokkade plus femorale zenuwblokkade plus obturatorzenuwblokkade
Tijdsspanne: Intaoperatief
Intaoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Eerste 24 postoperatieve uren
Eerste 24 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Larissa University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studie stoel: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studie stoel: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studie stoel: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studie stoel: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
  • Studie stoel: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TKR obturator

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Ischias, femorale, obturator zenuwblokkades

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren