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Bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom para substituição total do joelho (TKR)

27 de abril de 2014 atualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Comparação do bloqueio do plexo lombar posterior mais o bloqueio do nervo ciático com o bloqueio do nervo ciático mais femoral mais o obturador para substituição total do joelho (TKR)

A substituição total do joelho pode ser realizada sob a combinação de bloqueio do plexo lombar posterior mais bloqueio do nervo ciático. Os investigadores podem obter o mesmo resultado realizando, em vez do bloqueio do plexo lombar posterior, mais bloqueios de nervos periféricos. Mais especificamente sob a combinação de bloqueio do nervo ciático mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thessally
      • Larissa, Thessally, Grécia, 41110
        • Recrutamento
        • Larissa University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 80 anos
  • ASA I-III
  • cirurgia TKR

Critério de exclusão:

  • Distúrbios de coagulopatia
  • Infecção no local da punção do bloqueio interescalênico
  • Déficit neurológico no braço a ser operado
  • Alergia a anestésicos locais
  • IMC > 35
  • Distúrbios psiquiátricos
  • recusa do paciente
  • Problemas de comunicação com o paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TKR, ciático, femoral, obturador
Cirurgia de ATJ sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador
Outros nomes:
  • Bloqueios guiados por ultrassom com ropivacaína
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo ciático TKR, bloqueio do plexo lombar posterior
Cirurgia de ATJ sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do plexo lombar posterior
Outros nomes:
  • Bloqueios guiados por ultrassom com ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da cirurgia de ATJ sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador medido com pontuação de dor na escala analógica visual
Prazo: Conclusão da cirurgia
Se o paciente se queixar de dor > 4 na EVA e não houver alívio com a administração de fentanil, o plano de anestesia converte-se em anestesia geral com máscara laríngea
Conclusão da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo intraoperatório de opioides para cirurgia de ATJ sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador
Prazo: Intaoperatoriamente
Intaoperatoriamente

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cadeira de estudo: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cadeira de estudo: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cadeira de estudo: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cadeira de estudo: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
  • Cadeira de estudo: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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