- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01755117
Bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom para substituição total do joelho (TKR)
27 de abril de 2014 atualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Comparação do bloqueio do plexo lombar posterior mais o bloqueio do nervo ciático com o bloqueio do nervo ciático mais femoral mais o obturador para substituição total do joelho (TKR)
A substituição total do joelho pode ser realizada sob a combinação de bloqueio do plexo lombar posterior mais bloqueio do nervo ciático.
Os investigadores podem obter o mesmo resultado realizando, em vez do bloqueio do plexo lombar posterior, mais bloqueios de nervos periféricos.
Mais especificamente sob a combinação de bloqueio do nervo ciático mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grécia, 41110
- Recrutamento
- Larissa University Hospital
-
Contato:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Número de telefone: 1370 00306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
-
Contato:
- George Vretzakis, Medicine
- Número de telefone: 2952 00302413502952
- E-mail: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 80 anos
- ASA I-III
- cirurgia TKR
Critério de exclusão:
- Distúrbios de coagulopatia
- Infecção no local da punção do bloqueio interescalênico
- Déficit neurológico no braço a ser operado
- Alergia a anestésicos locais
- IMC > 35
- Distúrbios psiquiátricos
- recusa do paciente
- Problemas de comunicação com o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TKR, ciático, femoral, obturador
Cirurgia de ATJ sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador
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Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo ciático TKR, bloqueio do plexo lombar posterior
Cirurgia de ATJ sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do plexo lombar posterior
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da cirurgia de ATJ sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador medido com pontuação de dor na escala analógica visual
Prazo: Conclusão da cirurgia
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Se o paciente se queixar de dor > 4 na EVA e não houver alívio com a administração de fentanil, o plano de anestesia converte-se em anestesia geral com máscara laríngea
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Conclusão da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo intraoperatório de opioides para cirurgia de ATJ sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador
Prazo: Intaoperatoriamente
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Intaoperatoriamente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Cadeira de estudo: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKR obturator
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