Ultrazvukem vedený blok obturátorového nervu pro totální náhradu kolena (TKR)
27. dubna 2014 aktualizováno: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Srovnání zadního bederního plexus bloku plus blok sedacího nervu s blokem ischiatického plus femorálního plus obturátorového nervu pro totální náhradu kolena (TKR)
Totální náhrada kolena může být provedena v kombinaci zadního bederního plexu a blokády sedacího nervu.
Vyšetřovatelé mohou dosáhnout stejného výsledku tím, že místo zadního bederního plexu zablokují více periferních nervových bloků.
Konkrétněji pod kombinací blokáda sedacího nervu plus blok femorálního nervu plus blok obturátorového nervu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Řecko, 41110
- Nábor
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Telefonní číslo: 1370 00306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
-
Kontakt:
- George Vretzakis, Medicine
- Telefonní číslo: 2952 00302413502952
- E-mail: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- ASA I - III
- operace TKR
Kritéria vyloučení:
- Poruchy koagulopatie
- Infekce v místě vpichu pro interskalenový blok
- Neurologický deficit v paži, která bude operována
- Alergie na lokální anestetika
- BMI > 35
- Psychiatrické poruchy
- Odmítnutí pacienta
- Problémy s komunikací s pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TKR, sedací, stehenní, obturátor
Operace TKR pod ultrazvukem naváděným blokem sedacího nervu plus blok femorálního nervu plus blok obturátorového nervu
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda sedacího nervu TKR, blokáda zadního bederního plexu
Operace TKR pod ultrazvukem naváděným blokem sedacího nervu plus blokáda zadního bederního plexu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost operace TKR pod ultrazvukem naváděným blokem ischiatického nervu plus blokem stehenního nervu plus blokádou obturatorního nervu měřená pomocí skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: Dokončení operace
|
Pokud si pacient stěžuje na bolest > 4 ve VAS a nedojde k úlevě po podání fentanylu, anesteziologický plán se převede na celkovou anestezii s laryngeální maskou
|
Dokončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraoperační spotřeba opioidů pro operaci TKR pod ultrazvukem naváděným blokem sedacího nervu plus blok femorálního nervu plus blok obturátorového nervu
Časové okno: Neoperačně
|
Neoperačně
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: Prvních 24 pooperačních hodin
|
Prvních 24 pooperačních hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Studijní židle: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKR obturator
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .