Bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons pour remplacement total du genou (TKR)
27 avril 2014 mis à jour par: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Comparaison du bloc du plexus lombaire postérieur plus le bloc du nerf sciatique avec le bloc du nerf sciatique plus fémoral plus obturateur pour le remplacement total du genou (TKR)
Le remplacement total du genou peut être réalisé sous la combinaison d'un bloc du plexus lombaire postérieur et d'un bloc du nerf sciatique.
Les investigateurs peuvent avoir le même résultat en réalisant au lieu de bloquer le plexus lombaire postérieur plus de blocs nerveux périphériques.
Plus précisément sous la combinaison bloc du nerf sciatique plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Metaxia Bareka, Medicine
- Numéro de téléphone: 1370 00306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marina Simaioforidou, Medicine
- Numéro de téléphone: 2947 00306947845083
- E-mail: msimaiof@otenet.gr
Lieux d'étude
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grèce, 41110
- Recrutement
- Larissa University Hospital
-
Contact:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Numéro de téléphone: 1370 00306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
-
Contact:
- George Vretzakis, Medicine
- Numéro de téléphone: 2952 00302413502952
- E-mail: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 80 ans
- ASA I-III
- Chirurgie PTG
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulopathie
- Infection au site de ponction pour le bloc interscalénique
- Déficit neurologique du bras qui va être opéré
- Allergie aux anesthésiques locaux
- IMC > 35
- Troubles psychiatriques
- Refus du patient
- Problèmes de communication avec les patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: PTG, sciatique, fémorale, obturatrice
Chirurgie PTG sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur
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Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc du nerf sciatique TKR, bloc du plexus lombaire postérieur
Chirurgie PTG sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du plexus lombaire postérieur
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de la chirurgie TKR sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur mesuré avec le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Achèvement de la chirurgie
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Si le patient se plaint de douleurs > 4 en EVA et qu'il n'y a pas de soulagement avec l'administration de fentanyl, le plan d'anesthésie se transforme en anesthésie générale avec masque laryngé
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Achèvement de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation peropératoire d'opioïdes pour la chirurgie PTG sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur
Délai: En peropératoire
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En peropératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 24 premières heures postopératoires
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24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Chaise d'étude: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2012
Première publication (Estimation)
24 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKR obturator
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .