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Blocco nervoso dell'otturatore guidato da ultrasuoni per la sostituzione totale del ginocchio (TKR)

27 aprile 2014 aggiornato da: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital

Confronto tra blocco del plesso lombare posteriore più blocco del nervo sciatico con blocco del nervo sciatico più femorale più otturatore per la sostituzione totale del ginocchio (TKR)

La sostituzione totale del ginocchio può essere eseguita con la combinazione di blocco del plesso lombare posteriore più blocco del nervo sciatico. Gli investigatori possono ottenere lo stesso risultato eseguendo al posto del blocco del plesso lombare posteriore più blocchi nervosi periferici. Più specificamente sotto la combinazione di blocco del nervo sciatico più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessally
      • Larissa, Thessally, Grecia, 41110
        • Reclutamento
        • Larissa University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 80 anni
  • ASA I - III
  • Chirurgia TKR

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della coagulazione
  • Infezione nel sito di puntura per il blocco interscalenico
  • Deficit neurologico nel braccio che verrà operato
  • Allergia agli anestetici locali
  • IMC > 35
  • Disturbi psichiatrici
  • Il rifiuto del paziente
  • Problemi con la comunicazione con il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TKR, sciatico, femorale, otturatore
Chirurgia TKR con blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore
Altri nomi:
  • Blocchi ecoguidati con ropivacaina
Comparatore attivo: Blocco del nervo sciatico TKR, blocco del plesso lombare posteriore
Chirurgia TKR con blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni più blocco del plesso lombare posteriore
Altri nomi:
  • Blocchi ecoguidati con ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della chirurgia TKR con blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore misurato con il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento chirurgico
Se il paziente lamenta dolore > 4 in VAS e non c'è sollievo con la somministrazione di fentanil, il piano di anestesia si converte in anestesia generale con maschera laringea
Completamento dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di oppioidi per chirurgia TKR con blocco del nervo sciatico ecoguidato più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore
Lasso di tempo: Inoperativamente
Inoperativamente

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cattedra di studio: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cattedra di studio: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cattedra di studio: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
  • Cattedra di studio: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
  • Cattedra di studio: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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