- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01755117
Blocco nervoso dell'otturatore guidato da ultrasuoni per la sostituzione totale del ginocchio (TKR)
27 aprile 2014 aggiornato da: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Confronto tra blocco del plesso lombare posteriore più blocco del nervo sciatico con blocco del nervo sciatico più femorale più otturatore per la sostituzione totale del ginocchio (TKR)
La sostituzione totale del ginocchio può essere eseguita con la combinazione di blocco del plesso lombare posteriore più blocco del nervo sciatico.
Gli investigatori possono ottenere lo stesso risultato eseguendo al posto del blocco del plesso lombare posteriore più blocchi nervosi periferici.
Più specificamente sotto la combinazione di blocco del nervo sciatico più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grecia, 41110
- Reclutamento
- Larissa University Hospital
-
Contatto:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Numero di telefono: 1370 00306947845083
- Email: barekametaxia@hotmail.com
-
Contatto:
- George Vretzakis, Medicine
- Numero di telefono: 2952 00302413502952
- Email: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 80 anni
- ASA I - III
- Chirurgia TKR
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione
- Infezione nel sito di puntura per il blocco interscalenico
- Deficit neurologico nel braccio che verrà operato
- Allergia agli anestetici locali
- IMC > 35
- Disturbi psichiatrici
- Il rifiuto del paziente
- Problemi con la comunicazione con il paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: TKR, sciatico, femorale, otturatore
Chirurgia TKR con blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Blocco del nervo sciatico TKR, blocco del plesso lombare posteriore
Chirurgia TKR con blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni più blocco del plesso lombare posteriore
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della chirurgia TKR con blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore misurato con il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento chirurgico
|
Se il paziente lamenta dolore > 4 in VAS e non c'è sollievo con la somministrazione di fentanil, il piano di anestesia si converte in anestesia generale con maschera laringea
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Completamento dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo intraoperatorio di oppioidi per chirurgia TKR con blocco del nervo sciatico ecoguidato più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore
Lasso di tempo: Inoperativamente
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Inoperativamente
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
|
Prime 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Cattedra di studio: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TKR obturator
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