- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01755117
Ultraschallgeführte Obturator-Nervenblockade für den totalen Kniegelenkersatz (TKR)
27. April 2014 aktualisiert von: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Vergleich der Blockade des posterioren Plexus lumbalis plus Blockade des Ischiasnervs mit der Blockade des Ischiasnervs plus femorale plus Obturatornervenblockierung für den totalen Kniegelenkersatz (TKR)
Ein totaler Kniegelenkersatz kann unter der Kombination einer Blockade des posterioren Plexus lumbalis plus einer Blockade des Ischiasnervs durchgeführt werden.
Dasselbe Ergebnis können die Untersucher erzielen, indem sie anstelle der posterioren Plexus lumbalis Blockade mehr periphere Nervenblockaden durchführen.
Genauer gesagt unter der Kombination von Ischiasnervenblockade plus Oberschenkelnervenblockade plus Obturatornervenblockade.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Griechenland, 41110
- Rekrutierung
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Telefonnummer: 1370 00306947845083
- E-Mail: barekametaxia@hotmail.com
-
Kontakt:
- George Vretzakis, Medicine
- Telefonnummer: 2952 00302413502952
- E-Mail: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 80 Jahre
- ASA I-III
- TKR-Operation
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen
- Infektion an der Punktionsstelle für den Skalenusblock
- Neurologisches Defizit im zu operierenden Arm
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- BMI > 35
- Psychische Störungen
- Ablehnung des Patienten
- Probleme bei der Patientenkommunikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: TKR, Ischias, Femur, Obturator
TKR-Operation unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus Femoralnervenblockade plus Obturatornervblockade
|
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: TKR Ischiasnervblockade, posteriorer lumbaler Plexusblockade
TKR-Operation unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus posteriorer lumbaler Plexusblockade
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit einer TKR-Operation unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus Femoralnervenblockade plus Obturatornervblockade, gemessen mit dem Schmerzwert auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Abschluss der Operation
|
Wenn der Patient über Schmerzen > 4 in VAS klagt und es keine Linderung durch Fentanyl-Gabe gibt, wird der Anästhesieplan auf eine Allgemeinanästhesie mit Larynxmaske umgestellt
|
Abschluss der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Intraoperativer Opioidverbrauch für TKR-Operationen unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus Femoralnervenblockade plus Obturatornervblockade
Zeitfenster: Intaoperativ
|
Intaoperativ
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Die ersten 24 postoperativen Stunden
|
Die ersten 24 postoperativen Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Studienstuhl: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TKR obturator
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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