Study of Cyclosporine Withdrawal Regimen in Thai Renal Transplant Recipients
調査の概要
詳細な説明
Sirolimus with Cyclosporine minimization is the standard protocol for kidney transplantation in Chulalongkorn University. The investigators published the safety of this regimen in Transplantation Proceeding 2008; 40: 2206-8.
The investigators now further study in those patients who doing well with this regimen more than 1 year. The patients will be asked for kidney biopsy to evaluate and make sure they don't have subclinical rejection. The patients who don't have subclinical rejection will discontinue cyclosporine and continue with only sirolimus and prednisolone.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ
- 募集
- Chulalongkorn University
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コンタクト：
- Natavudh Townamchai, MD
- 電話番号：+66894904222
- メール：ntownamchai@gmail.com
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主任研究者：
- Natavudh Townamchai, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant with Sirolimus plus Cyclosporine plus Prednisolone more than 1 year
Exclusion Criteria:
- history of acute rejection, or subclinical rejection
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Sirolimus with Prednisolone
Sirolimus with Prednisolone, and withdraw cyclosporine
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介入なし：Sirolimus with Cyclosporine with Prednisolone
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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longterm glomerular filtration rate defined by eGFR CKD-EPI
時間枠：5 years
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5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Acute rejection rate
時間枠：5 years
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5 years
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。