Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Cyclosporine Withdrawal Regimen in Thai Renal Transplant Recipients

1 februari 2015 uppdaterad av: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University
Study safety of longterm immunosuppressive protocol with Sirolimus plus Prednisolone, and Calcineurin inhibitor withdrawal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sirolimus with Cyclosporine minimization is the standard protocol for kidney transplantation in Chulalongkorn University. The investigators published the safety of this regimen in Transplantation Proceeding 2008; 40: 2206-8.

The investigators now further study in those patients who doing well with this regimen more than 1 year. The patients will be asked for kidney biopsy to evaluate and make sure they don't have subclinical rejection. The patients who don't have subclinical rejection will discontinue cyclosporine and continue with only sirolimus and prednisolone.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrytering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Natavudh Townamchai, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant with Sirolimus plus Cyclosporine plus Prednisolone more than 1 year

Exclusion Criteria:

  • history of acute rejection, or subclinical rejection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sirolimus with Prednisolone
Sirolimus with Prednisolone, and withdraw cyclosporine
Övrig: Withdraw cyclosporine
Inget ingripande: Sirolimus with Cyclosporine with Prednisolone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
longterm glomerular filtration rate defined by eGFR CKD-EPI
Tidsram: 5 years
5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Acute rejection rate
Tidsram: 5 years
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2012

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • monorapa

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på Withdraw cyclosporine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera