高用量MTX療法で救済された血中薬物濃度と葉酸カルシウムの関係に関する臨床研究
2015年12月21日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
現在、骨肉腫に最も効果的な薬には、ADM、DDP、HD-MTX、IFOなどがあります。単一の薬の有効率は約30％で、化学療法にHD-MTXが含まれている場合、生存率は約に達する可能性がありますHD-MTX は骨肉腫患者にとって最も重要なコンポーネントです。
研究によると、MTXの有効性と副作用は血中濃度レベルと持続時間に関連しており、CFを与える適切な時間と用量を選択することが重要なポイントです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨肉腫患者60例の病理学により証明
- PS≦2、生存期間が6ヶ月以上
- 肝臓と腎臓の正常な機能
- 化学療法の禁忌なし、患者は高用量のメトトレキサートで治療
- 署名された書面によるインフォームド コンセント フォームを入手する
- 採血とフォローアップの遵守が良好である
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトトレキサートと葉酸カルシウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MTXの血中濃度
時間枠：3年まで
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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その他の副作用
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chen Wang、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月21日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。