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고용량 MTX 요법에서 구한 혈중 약물 농도와 칼슘 폴리네이트의 관계에 관한 임상 연구

2015년 12월 21일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

현재 골육종에 가장 효과적인 약물은 ADM, DDP, HD-MTX, IFO 등이다. 단일 약물의 유효율은 약 30% 정도이며, HD-MTX를 포함하는 화학요법의 경우 생존율은 약 60%이므로 HD-MTX는 골육종 환자에게 가장 중요한 성분입니다.

연구에 따르면 MTX 효능 및 부작용은 혈중 농도 수준 및 기간과 관련이 있으며 CF를 제공할 적절한 시간과 용량을 선택하는 것이 중요한 포인트입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 골육종 환자 60례 병리학으로 입증
  2. PS ≤ 2, 생존기간 6개월 이상
  3. 간과 신장의 정상 기능
  4. 화학 요법 금기 사항 없음, 환자는 고용량 메토트렉세이트로 치료
  5. 서명된 서면 동의서 받기
  6. 채혈 및 후속 조치를 잘 준수하십시오.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메토트렉세이트 및 칼슘 폴리네이트
의약품: 메토트렉세이트, 엽산칼슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MTX의 혈중 농도
기간: 최대 3년
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기타 이상반응
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

수사관

  • 연구 의자: Chen Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIH-WAC-201205001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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