- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01758666
Клиническое исследование взаимосвязи между концентрацией лекарственного средства в крови и фолинатом кальция, спасенным при терапии высокими дозами метотрексата
В настоящее время наиболее эффективные препараты для лечения остеосаркомы включают ADM, DDP, HD-MTX, IFO и т. д. Эффективность одного препарата составляет около 30%, а если химиотерапия содержит HD-MTX, выживаемость может достигать примерно 60%, поэтому HD-MTX является наиболее важным компонентом у пациентов с остеосаркомой.
Исследования показали, что эффективность метотрексата и побочные реакции были связаны с уровнем концентрации в крови и продолжительностью, поэтому выбор правильного времени и дозы для введения CF является критическим моментом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Доказано патологией в 60 случаях больных остеосаркомой
- PS ≤ 2, выживаемость более 6 мес.
- Нормальная функция печени и почек
- Нет противопоказаний к химиотерапии, пациенты лечатся высокими дозами метотрексата.
- Получить подписанную письменную форму информированного согласия
- Иметь хорошее согласие с забором крови и последующим наблюдением
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Метотрексат и кальция фолинат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
концентрация метотрексата в крови
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
другая побочная реакция
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Chen Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Саркома
- Остеосаркома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоядия
- Комплекс витаминов группы В
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Лейковорин
- Кальций
- Леволейковорин
- Метотрексат
Другие идентификационные номера исследования
- CIH-WAC-201205001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метотрексат, кальция фолинат
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуГреция
-
Yale UniversityЗавершенныйВозможные применения при сердечной недостаточности | Объемная перегрузкаСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, Finland; Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation... и другие соавторыЗавершенныйЮвенильный идиопатический артритФинляндия