Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk forskning om sambandet mellan läkemedelskoncentration i blodet och kalciumfolinat som räddats i högdos MTX-terapi

21 december 2015 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

För närvarande är de mest effektiva läkemedlen mot osteosarkom ADM,DDP,,HD-MTX,IFO och så vidare. Den effektiva frekvensen av enstaka läkemedel var cirka 30 %, och om kemoterapin innehåller HD-MTX kan överlevnaden nå ca. 60 %, så HD-MTX är den viktigaste komponenten hos patienter med osteosarkom.

Studier har visat att MTX-effekt och biverkningar var förknippade med blodkoncentrationsnivåer och varaktighet, att välja rätt tidpunkt och dos för att ge CF är den kritiska punkten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bevisat av patologi i 60 fall av osteosarkompatienter
  2. PS ≤ 2, överlevnadsperioden är mer än 6 månader
  3. Normal funktion av lever och njure
  4. Ingen kemoterapi kontraindikation, patienter behandlas med högdos metotrexat
  5. Få undertecknad skriftligt informerat samtycke
  6. Ha en bra följsamhet med ta blod och uppföljning

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metotrexat och kalciumfolinat
Läkemedel: Metotrexat, Kalciumfolinat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodkoncentrationen av MTX
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
annan biverkning
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Utredare

  • Studiestol: Chen Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2012

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIH-WAC-201205001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera