Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk forskning på forholdet mellom legemiddelkonsentrasjon i blod og kalsiumfolinat reddet i høydose MTX-terapi

21. desember 2015 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

For tiden inkluderer de mest effektive legemidlene mot osteosarkom ADM, DDP,, HD-MTX, IFO og så videre. Den effektive frekvensen av enkeltlegemiddel var omtrent 30 %, og hvis kjemoterapien inneholder HD-MTX, kan overlevelsesraten nå ca. 60 %, så HD-MTX er den viktigste komponenten hos pasienter med osteosarkom.

Studier har vist at MTX-effekt og uønskede reaksjoner var assosiert med blodkonsentrasjonsnivå og varighet, og å velge riktig tidspunkt og dose for å gi CF er det kritiske punktet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bevist av patologi i 60 tilfeller av osteosarkompasienter
  2. PS ≤ 2, overlevelsesperioden er mer enn 6 måneder
  3. Normal funksjon av lever og nyre
  4. Ingen kjemoterapi kontraindikasjon, pasienter behandler med høydose metotreksat
  5. Få signert skriftlig informert samtykkeskjema
  6. Ha god etterlevelse av ta blod og oppfølging

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metotreksat og kalsiumfolinat
Legemiddel: Metotreksat, kalsiumfolinat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodkonsentrasjon av MTX
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
annen bivirkning
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Chen Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIH-WAC-201205001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere