サステイン、A.S.P.E.N. HPN レジストリ 2011
SustainTM,LLC: A.S.P.E.N. の栄養ケアのための全国患者登録 - 在宅非経口栄養
米国静脈経腸栄養協会 (A.S.P.E.N.) は、2011 年初めに開始された栄養ケアのための Web ベースのレジストリを開発し、当初は在宅静脈栄養 (HPN) 患者集団に焦点を当てていました。
Sustain の目的は、米国で HPN を必要とする患者および集団に関する情報を収集し、HPN に関連する転帰を測定し、集計データに対する施設のベンチマークを可能にし、HPN を受けている患者のケアの質を向上させるために結果を公表することです。
レジストリは、新規または既存の HPN 患者をケアするすべての施設 (病院および在宅) に公開されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
- A.S.P.E.N.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自宅で非経口栄養を受けている患者
説明
包含基準: 自宅で PN を受信する必要があります -
除外基準:長期治療中またはIDPNとしてPNを受けている患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ホーム PN - 小児科
ホーム PN の小児患者 (18 歳未満)
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ホーム PN 上の成人患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル感染率
時間枠：1000 PN 日あたり
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1000 PN 日ごとに正規化されたカテーテル感染率
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1000 PN 日あたり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院率
時間枠：継続中
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1000 PN 日あたりの再入院率
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継続中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SustainHPN2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。