- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01760408
Sustain, A.S.P.E.N. Rejestr HPN 2011
12 października 2016 zaktualizowane przez: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM, LLC: Krajowy Rejestr Pacjentów A.S.P.E.N. w zakresie opieki żywieniowej — domowe żywienie pozajelitowe
Amerykańskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (A.S.P.E.N.) opracowało internetowy rejestr opieki żywieniowej uruchomiony na początku 2011 r., początkowo koncentrując się na populacji pacjentów stosujących domowe żywienie pozajelitowe (HPN).
Celem Sustain jest gromadzenie informacji dotyczących pacjentów i populacji wymagających HPN w Stanach Zjednoczonych, mierzenie wyników związanych z HPN, umożliwienie porównań instytucjonalnych z danymi zbiorczymi oraz publikowanie wyników w celu poprawy jakości opieki nad pacjentami otrzymującymi HPN.
Rejestr jest otwarty dla wszystkich placówek (szpitalnych i domowych), które opiekują się nowymi lub istniejącymi pacjentami HPN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe w domu
Opis
Kryteria włączenia:musi otrzymać PN w domu -
Kryteria wykluczenia: pacjenci otrzymujący PN w ramach opieki długoterminowej lub jako IDPN
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Strona główna PN - pediatryczna
Pacjenci pediatryczni (poniżej 18 lat) w ramach domowej PN
|
|
Dorośli pacjenci na domowej PN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik infekcji cewnika
Ramy czasowe: na 1000 PN-dni
|
wskaźnik infekcji cewnika znormalizowany na 1000 dni PN
|
na 1000 PN-dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: bieżący
|
wskaźnik rehospitalizacji na 1000 dni PN
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SustainHPN2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .