Sustain, A.S.P.E.N. HPN Registry 2011
12. oktober 2016 oppdatert av: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM,LLC: A.S.P.E.N.s nasjonale pasientregister for nutrition Care- Home Parenteral Nutrition
American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) utviklet et nettbasert register for ernæringspleie som ble lansert tidlig i 2011, og fokuserte først på pasientpopulasjonen for parenteral ernæring (HPN) i hjemmet.
Formålet med Sustain er å samle informasjon om pasienter og populasjoner som trenger HPN i USA, måle utfall assosiert med HPN, tillate institusjonell benchmarking mot aggregerte data, og publisere funnene for å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter som mottar HPN.
Registeret er åpent for alle nettsteder (sykehus- og hjemmebaserte) som tar seg av nye eller eksisterende HPN-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som får parenteral ernæring hjemme
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: må motta PN hjemme -
Eksklusjonskriterier: pasienter som mottar PN i langtidspleie eller som IDPN
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjemme PN - pediatrisk
Pediatriske pasienter (under 18 år) på Hjemme-PN
|
|
|
Voksne pasienter på Hjemme-PN
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateterinfeksjonsrate
Tidsramme: per 1000 PN dager
|
kateterinfeksjonsrate normalisert per 1000 PN dager
|
per 1000 PN dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rehospitaliseringsrate
Tidsramme: pågående
|
rehospitaliseringsrate per 1000 PN dager
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SustainHPN2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .