- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01760408
Sostieni, A.S.P.E.N. Registro HPN 2011
12 ottobre 2016 aggiornato da: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM, LLC: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care- Home Parenteral Nutrition
L'American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) ha sviluppato un registro basato sul Web per l'assistenza nutrizionale lanciato all'inizio del 2011, inizialmente incentrato sulla popolazione di pazienti con nutrizione parenterale domiciliare (HPN).
Lo scopo di Sustain è raccogliere informazioni riguardanti i pazienti e le popolazioni che richiedono HPN negli Stati Uniti, misurare i risultati associati a HPN, consentire il benchmarking istituzionale rispetto ai dati aggregati e pubblicare i risultati per migliorare la qualità dell'assistenza per i pazienti che ricevono HPN.
Il registro è aperto a tutti i siti (ospedalieri e domiciliari) che si prendono cura di pazienti HPN nuovi o esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che ricevono nutrizione parenterale a casa
Descrizione
Criteri di inclusione: deve ricevere PN a casa -
Criteri di esclusione: pazienti che ricevono PN in cure a lungo termine o come IDPN
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Home PN - pediatrico
Pazienti pediatrici (sotto i 18 anni) su Home PN
|
|
Pazienti adulti su Home PN
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di infezione da catetere
Lasso di tempo: per 1000 PN giorni
|
tasso di infezione del catetere normalizzato per 1000 giorni PN
|
per 1000 PN giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: in corso
|
tasso di riospedalizzazione per 1000 giorni PN
|
in corso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SustainHPN2011
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