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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01760408
Sustain, A.S.P.E.N. HPN-Registrierung 2011
12. Oktober 2016 aktualisiert von: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM, LLC: Nationales Patientenregister von A.S.P.E.N. für Nutrition Care – Home Parenteral Nutrition
Die American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) entwickelte Anfang 2011 ein webbasiertes Register für die Ernährungsversorgung, das sich zunächst auf die Patientenpopulation mit häuslicher parenteraler Ernährung (HPN) konzentrierte.
Der Zweck von Sustain besteht darin, Informationen über die Patienten und Bevölkerungsgruppen zu sammeln, die in den Vereinigten Staaten HPN benötigen, die mit HPN verbundenen Ergebnisse zu messen, ein institutionelles Benchmarking mit den aggregierten Daten zu ermöglichen und die Ergebnisse zu veröffentlichen, um die Qualität der Versorgung von Patienten, die HPN erhalten, zu verbessern.
Das Register steht allen Standorten (im Krankenhaus und zu Hause) offen, die neue oder bestehende HPN-Patienten betreuen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zu Hause parenteral ernährt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien: PN muss zu Hause erhalten werden -
Ausschlusskriterien: Patienten, die PN in Langzeitpflege oder als IDPN erhalten
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Home PN - pädiatrisch
Pädiatrische Patienten (unter 18 Jahren) auf Home PN
|
|
|
Erwachsene Patienten auf Home PN
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Katheterinfektionsrate
Zeitfenster: pro 1000 PN-Tage
|
Katheterinfektionsrate pro 1000 PN-Tage normalisiert
|
pro 1000 PN-Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: fortlaufend
|
Rehospitalisierungsrate pro 1000 PN-Tage
|
fortlaufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SustainHPN2011
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