- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01760408
Sustentar, A.S.P.E.N. Registro HPN 2011
12 de outubro de 2016 atualizado por: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM, LLC: Registro Nacional de Pacientes da A.S.P.E.N. para Cuidados Nutricionais - Nutrição Parenteral Domiciliar
A Sociedade Americana de Nutrição Parenteral e Enteral (A.S.P.E.N.) desenvolveu um registro baseado na Web para cuidados nutricionais lançado no início de 2011, inicialmente com foco na população de pacientes de nutrição parenteral domiciliar (HPN).
O objetivo do Sustain é coletar informações sobre os pacientes e populações que requerem HPN nos Estados Unidos, medir os resultados associados ao HPN, permitir a comparação institucional com os dados agregados e publicar os resultados para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes que recebem HPN.
O registro está aberto a todos os locais (hospitais e domiciliares) que cuidam de pacientes novos ou existentes com HPN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes recebendo nutrição parenteral em casa
Descrição
Critérios de inclusão: deve receber PN em casa -
Critérios de exclusão:pacientes recebendo NP em cuidados prolongados ou como IDPN
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PN domiciliar - pediátrico
Pacientes pediátricos (menores de 18 anos) em PN domiciliar
|
|
Pacientes adultos em PN Domiciliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de infecção de cateter
Prazo: por 1000 dias PN
|
taxa de infecção de cateter normalizada por 1000 dias PN
|
por 1000 dias PN
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de reinternação
Prazo: em andamento
|
taxa de reinternação por 1000 dias PN
|
em andamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SustainHPN2011
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