- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01760408
Sustain, A.S.P.E.N. HPN-register 2011
12 oktober 2016 bijgewerkt door: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM, LLC: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care-Thuis Parenterale Voeding
De American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) heeft begin 2011 een webgebaseerd register voor voedingszorg ontwikkeld, aanvankelijk gericht op de patiëntenpopulatie met parenterale voeding (HPN) thuis.
Het doel van Sustain is om informatie te verzamelen over de patiënten en bevolkingsgroepen die HPN nodig hebben in de Verenigde Staten, de resultaten te meten die verband houden met HPN, institutionele benchmarking mogelijk te maken tegen de geaggregeerde gegevens en de bevindingen te publiceren om de kwaliteit van de zorg voor patiënten die HPN ontvangen te verbeteren.
Het register staat open voor alle locaties (ziekenhuis en thuis) die zorgen voor nieuwe of bestaande HPN-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die parenterale voeding thuis krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria: moet PN thuis ontvangen -
Uitsluitingscriteria: patiënten die PN krijgen in langdurige zorg of als IDPN
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Thuis PN - pediatrisch
Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) op Home PN
|
|
Volwassen patiënten op Home PN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
infectiepercentage van de katheter
Tijdsspanne: per 1000 PN-dagen
|
Katheterinfectiepercentage genormaliseerd per 1000 PN-dagen
|
per 1000 PN-dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
heropnamepercentage
Tijdsspanne: voortdurende
|
aantal heropnames per 1000 PN-dagen
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SustainHPN2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .