Sostener, A.S.P.E.N. Registro HPN 2011
12 de octubre de 2016 actualizado por: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM, LLC: Registro Nacional de Pacientes para el Cuidado de la Nutrición de A.S.P.E.N. - Nutrición Parenteral en el Hogar
La Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral (A.S.P.E.N.) desarrolló un registro basado en la Web para el cuidado de la nutrición que se lanzó a principios de 2011, centrándose inicialmente en la población de pacientes con nutrición parenteral domiciliaria (HPN).
El propósito de Sustain es recopilar información sobre los pacientes y las poblaciones que requieren HPN en los Estados Unidos, medir los resultados asociados con HPN, permitir la comparación institucional con los datos agregados y publicar los hallazgos para mejorar la calidad de la atención de los pacientes que reciben HPN.
El registro está abierto a todos los sitios (hospitales y domiciliarios) que atienden a pacientes con HPN nuevos o existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que reciben nutrición parenteral en el hogar
Descripción
Criterios de inclusión: debe recibir NP en casa -
Criterios de exclusión: pacientes que reciben NP en cuidados a largo plazo o como IDPN
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NP domiciliaria - pediátrica
Pacientes pediátricos (menores de 18 años) en NP domiciliaria
|
|
|
Pacientes adultos en NP domiciliaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de infección del catéter
Periodo de tiempo: por 1000 PN días
|
tasa de infección del catéter normalizada por 1000 días de NP
|
por 1000 PN días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: en curso
|
tasa de rehospitalización por 1000 días de NP
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SustainHPN2011
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