- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01760408
서스테인, A.S.P.E.N. HPN 레지스트리 2011
2016년 10월 12일 업데이트: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM,LLC: 영양 관리를 위한 A.S.P.E.N.의 국립 환자 등록소 - 가정 비경구 영양
American Society for Parenteral and Enteral Nutrition(A.S.P.E.N.)은 2011년 초에 시작된 영양 관리를 위한 웹 기반 레지스트리를 개발했으며 처음에는 가정 비경구 영양(HPN) 환자 집단에 초점을 맞췄습니다.
Sustain의 목적은 미국에서 HPN이 필요한 환자 및 모집단에 관한 정보를 수집하고, HPN과 관련된 결과를 측정하고, 집계 데이터에 대한 제도적 벤치마킹을 허용하고, 결과를 게시하여 HPN을 받는 환자의 치료 품질을 개선하는 것입니다.
레지스트리는 신규 또는 기존 HPN 환자를 치료하는 모든 사이트(병원 및 가정 기반)에 열려 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
집에서 비경구 영양을 받는 환자
설명
포함 기준: 집에서 PN을 받아야 함 -
제외 기준: 장기 치료 또는 IDPN으로 PN을 받는 환자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
홈 PN - 소아과
Home PN의 소아 환자(18세 미만)
|
|
|
Home PN의 성인 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테터 감염률
기간: 1000PN일당
|
1000PN일당 카테터 감염률 정상화
|
1000PN일당
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입원율
기간: 전진
|
1000PN일당 재입원율
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SustainHPN2011
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .