- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01760408
Sustain, A.S.P.E.N. HPN Registry 2011
12 oktober 2016 uppdaterad av: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM,LLC: A.S.P.E.N.:s nationella patientregister för nutrition Care- Home Parenteral Nutrition
American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) utvecklade ett webbaserat register för nutritionsvård som lanserades i början av 2011, och fokuserade initialt på patientpopulationen med parenteral nutrition i hemmet (HPN).
Syftet med Sustain är att samla in information om patienter och populationer som behöver HPN i USA, mäta resultat associerade med HPN, tillåta institutionell benchmarking mot aggregerad data och publicera resultaten för att förbättra kvaliteten på vården för patienter som får HPN.
Registret är öppet för alla platser (sjukhus och hembaserade) som tar hand om nya eller befintliga HPN-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som får parenteral näring hemma
Beskrivning
Inklusionskriterier: måste få PN hemma -
Uteslutningskriterier:patienter som får PN i långtidsvård eller som IDPN
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hem PN - pediatrisk
Pediatriska patienter (under 18 år) på Hem PN
|
|
Vuxna patienter på Hem PN
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kateterinfektionsfrekvens
Tidsram: per 1000 PN-dagar
|
kateterinfektionsfrekvens normaliserad per 1000 PN-dagar
|
per 1000 PN-dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
återinläggningstakt
Tidsram: pågående
|
återinläggningshastighet per 1000 PN-dagar
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2012
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SustainHPN2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter som behöver hem parenteral nutrition
-
University Health Network, TorontoBaxter Healthcare Corporation; Canadian Nutrition Society; Ontario Medical...Rekrytering
-
Imagine InstituteHôpital Necker-Enfants MaladesRekryteringHem Parenteral NutritionFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadAluminiumförorening av parenteral nutritionKanada
-
Fresenius KabiAvslutadTumörer och Home Parenteral NutritionTyskland
-
Salah D. QanadliCentre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutadKemoterapi | Långtidsantibiotika | Total Parenteral NutritionSchweiz
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalAvslutadCentral venkateter | Hem Parenteral NutritionPolen
-
Sinop UniversityAvslutadEnteral nutrition | Parenteral näring | OmvårdnadKalkon
-
B. Braun Melsungen AGAvslutadPatienter som behöver hem parenteral nutritionNederländerna, Storbritannien, Frankrike, Italien, Polen
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadParenteral nutrition (inget primärt tillstånd studerat)Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringStabila nyfödda | Får total parenteral nutrition (TPN)Kanada