- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01760408
Sustain, A.S.P.E.N. Registre HPN 2011
12 octobre 2016 mis à jour par: Sustain, LLC of the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition
SustainTM, LLC : Registre national des patients pour les soins nutritionnels de l'A.S.P.E.N. - Nutrition parentérale à domicile
L'American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) a développé un registre en ligne pour les soins nutritionnels lancé au début de 2011, initialement axé sur la population de patients en nutrition parentérale à domicile (HPN).
Le but de Sustain est de collecter des informations concernant les patients et les populations qui ont besoin de HPN aux États-Unis, de mesurer les résultats associés à HPN, de permettre une analyse comparative institutionnelle par rapport aux données agrégées et de publier les résultats pour améliorer la qualité des soins pour les patients recevant HPN.
Le registre est ouvert à tous les sites (hospitaliers et à domicile) qui prennent en charge des patients HPN nouveaux ou existants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- A.S.P.E.N.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients sous nutrition parentérale à domicile
La description
Critères d'inclusion : doit recevoir un PN à domicile -
Critères d'exclusion : patients recevant un PN en soins de longue durée ou en IDPN
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PN à domicile - pédiatrique
Patients pédiatriques (moins de 18 ans) sur PN à domicile
|
|
|
Patients adultes sur PN à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'infection du cathéter
Délai: par 1000 jours PN
|
taux d'infection du cathéter normalisé par 1000 jours de PN
|
par 1000 jours PN
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de réhospitalisation
Délai: en cours
|
taux de réhospitalisation pour 1000 jours PN
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guenter P, Robinson L, DiMaria-Ghalili RA, Lyman B, Steiger E, Winkler MF. Development of Sustain: A.S.P.E.N.'s National Patient Registry for Nutrition Care. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):399-406. doi: 10.1177/0148607111432760. Epub 2012 Jan 26.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2012
Première publication (Estimation)
4 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SustainHPN2011
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