School-based Treatment of Anxiety Research Study (STARS) (STARS)
2019年1月7日 更新者：Golda S. Ginsburg、UConn Health
Modular CBT for Reducing Anxiety and Improving Educational Outcomes
This research is being done to compare two types of talk therapy to see which is most effective in helping school children with anxiety disorders.
The investigators will compare usual care (UC) with cognitive behavioral therapy (CBT).
Both therapies will be administered by the school mental health counselors to see if they help children with anxiety disorders to feel less scared or worried.
調査の概要
詳細な説明
This four year study involves a blocked randomized controlled trial (RCT) comparing the effectiveness of school-based CBT to usual care (UC) for approximately 375 students ages 7-17 diagnosed with an anxiety disorder.
Randomization will occur at the school level and the investigators propose to conduct the study in approximately 46 schools (23 in CBT; 23 UC).
Evaluations will be conducted by study staff to measure treatment progress at the end of the 12-week treatment program, at a three month follows up, and at natural termination.
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- between the ages of 6-18 inclusively
- meet DSM-IV criteria for a primary anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- presence of a medical or psychiatric condition contraindicating study treatment (e.g., suicidal intent)
- need more immediate or alternative treatment
- receiving psychosocial treatment for anxiety
- victim of previously undisclosed child abuse and require ongoing Department of Children and Families (DCF) supervision
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBT
Cognitive behavioral therapy
|
他の名前：
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アクティブコンパレータ：UC
Usual care
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clinical Global Impressions Improvement Scale
時間枠：12 weeks post-treatment
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Improvement in Clinical Anxiety Diagnosis
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12 weeks post-treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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School Records
時間枠：12 weeks post-treatment
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Academic functioning
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12 weeks post-treatment
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Teacher Report Form
時間枠：12 weeks post-treatment
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classroom behavior and performance
|
12 weeks post-treatment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
時間枠：12 weeks post-treatment
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Additional measures of symptoms, mediators, and moderators
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12 weeks post-treatment
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Children's Automatic Thoughts Scale
時間枠：12 weeks post-treatment
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Cognitive distortions related to anxiety
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12 weeks post-treatment
|
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Woodcock-Johnson Tests of Achievement
時間枠：12 weeks post-treatment
|
Academic achievement and working memory
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12 weeks post-treatment
|
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Children's Global Assessment Scale
時間枠：12 weeks post-treatment
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Global Functioning
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12 weeks post-treatment
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Brief Symptom Inventory
時間枠：12 weeks post-treatment
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Parental psychopathology
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12 weeks post-treatment
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The TCU Organizational Readiness to Change
時間枠：12 weeks post-treatment
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Clinician's perceptions of workplace attributes
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12 weeks post-treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Golda S Ginsburg, Ph.D.、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2012年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月7日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NA00075767
- R324A120405 (その他の助成金/資金番号：Institute of Educational Sciences (IES))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
Will follow IES procedures for making de-identified data set available
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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