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School-based Treatment of Anxiety Research Study (STARS) (STARS)

7 gennaio 2019 aggiornato da: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Modular CBT for Reducing Anxiety and Improving Educational Outcomes

This research is being done to compare two types of talk therapy to see which is most effective in helping school children with anxiety disorders. The investigators will compare usual care (UC) with cognitive behavioral therapy (CBT). Both therapies will be administered by the school mental health counselors to see if they help children with anxiety disorders to feel less scared or worried.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This four year study involves a blocked randomized controlled trial (RCT) comparing the effectiveness of school-based CBT to usual care (UC) for approximately 375 students ages 7-17 diagnosed with an anxiety disorder. Randomization will occur at the school level and the investigators propose to conduct the study in approximately 46 schools (23 in CBT; 23 UC). Evaluations will be conducted by study staff to measure treatment progress at the end of the 12-week treatment program, at a three month follows up, and at natural termination.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 6-18 inclusively
  • meet DSM-IV criteria for a primary anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  • presence of a medical or psychiatric condition contraindicating study treatment (e.g., suicidal intent)
  • need more immediate or alternative treatment
  • receiving psychosocial treatment for anxiety
  • victim of previously undisclosed child abuse and require ongoing Department of Children and Families (DCF) supervision

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT
Cognitive behavioral therapy
Comportamentale: CBT
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale cognitiva
Comparatore attivo: UC
Usual care
Comportamentale: UC
Altri nomi:
  • Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Global Impressions Improvement Scale
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
Improvement in Clinical Anxiety Diagnosis
12 weeks post-treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
School Records
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
Academic functioning
12 weeks post-treatment
Teacher Report Form
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
classroom behavior and performance
12 weeks post-treatment

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
Additional measures of symptoms, mediators, and moderators
12 weeks post-treatment
Children's Automatic Thoughts Scale
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
Cognitive distortions related to anxiety
12 weeks post-treatment
Woodcock-Johnson Tests of Achievement
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
Academic achievement and working memory
12 weeks post-treatment
Children's Global Assessment Scale
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
Global Functioning
12 weeks post-treatment
Brief Symptom Inventory
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
Parental psychopathology
12 weeks post-treatment
The TCU Organizational Readiness to Change
Lasso di tempo: 12 weeks post-treatment
Clinician's perceptions of workplace attributes
12 weeks post-treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

Johns Hopkins University
U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Golda S Ginsburg, Ph.D., University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA00075767
  • R324A120405 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Institute of Educational Sciences (IES))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Will follow IES procedures for making de-identified data set available

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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