School-based Treatment of Anxiety Research Study (STARS) (STARS)
7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Golda S. Ginsburg, UConn Health
Modular CBT for Reducing Anxiety and Improving Educational Outcomes
This research is being done to compare two types of talk therapy to see which is most effective in helping school children with anxiety disorders.
The investigators will compare usual care (UC) with cognitive behavioral therapy (CBT).
Both therapies will be administered by the school mental health counselors to see if they help children with anxiety disorders to feel less scared or worried.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This four year study involves a blocked randomized controlled trial (RCT) comparing the effectiveness of school-based CBT to usual care (UC) for approximately 375 students ages 7-17 diagnosed with an anxiety disorder.
Randomization will occur at the school level and the investigators propose to conduct the study in approximately 46 schools (23 in CBT; 23 UC).
Evaluations will be conducted by study staff to measure treatment progress at the end of the 12-week treatment program, at a three month follows up, and at natural termination.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- between the ages of 6-18 inclusively
- meet DSM-IV criteria for a primary anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- presence of a medical or psychiatric condition contraindicating study treatment (e.g., suicidal intent)
- need more immediate or alternative treatment
- receiving psychosocial treatment for anxiety
- victim of previously undisclosed child abuse and require ongoing Department of Children and Families (DCF) supervision
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT
Cognitive behavioral therapy
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: UC
Usual care
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impressions Improvement Scale
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
Improvement in Clinical Anxiety Diagnosis
|
12 weeks post-treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
School Records
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
Academic functioning
|
12 weeks post-treatment
|
|
Teacher Report Form
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
classroom behavior and performance
|
12 weeks post-treatment
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
Additional measures of symptoms, mediators, and moderators
|
12 weeks post-treatment
|
|
Children's Automatic Thoughts Scale
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
Cognitive distortions related to anxiety
|
12 weeks post-treatment
|
|
Woodcock-Johnson Tests of Achievement
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
Academic achievement and working memory
|
12 weeks post-treatment
|
|
Children's Global Assessment Scale
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
Global Functioning
|
12 weeks post-treatment
|
|
Brief Symptom Inventory
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
Parental psychopathology
|
12 weeks post-treatment
|
|
The TCU Organizational Readiness to Change
Ramy czasowe: 12 weeks post-treatment
|
Clinician's perceptions of workplace attributes
|
12 weeks post-treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Golda S Ginsburg, Ph.D., University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA00075767
- R324A120405 (Inny numer grantu/finansowania: Institute of Educational Sciences (IES))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Will follow IES procedures for making de-identified data set available
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .