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School-based Treatment of Anxiety Research Study (STARS) (STARS)

2019年1月7日 更新者：Golda S. Ginsburg、UConn Health

Modular CBT for Reducing Anxiety and Improving Educational Outcomes

This research is being done to compare two types of talk therapy to see which is most effective in helping school children with anxiety disorders. The investigators will compare usual care (UC) with cognitive behavioral therapy (CBT). Both therapies will be administered by the school mental health counselors to see if they help children with anxiety disorders to feel less scared or worried.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

This four year study involves a blocked randomized controlled trial (RCT) comparing the effectiveness of school-based CBT to usual care (UC) for approximately 375 students ages 7-17 diagnosed with an anxiety disorder. Randomization will occur at the school level and the investigators propose to conduct the study in approximately 46 schools (23 in CBT; 23 UC). Evaluations will be conducted by study staff to measure treatment progress at the end of the 12-week treatment program, at a three month follows up, and at natural termination.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 6-18 inclusively
  • meet DSM-IV criteria for a primary anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  • presence of a medical or psychiatric condition contraindicating study treatment (e.g., suicidal intent)
  • need more immediate or alternative treatment
  • receiving psychosocial treatment for anxiety
  • victim of previously undisclosed child abuse and require ongoing Department of Children and Families (DCF) supervision

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CBT
Cognitive behavioral therapy
行为的：CBT
其他名称：
  • 认知行为疗法
有源比较器：UC
Usual care
行为的：UC
其他名称：
  • 日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical Global Impressions Improvement Scale
大体时间：12 weeks post-treatment
Improvement in Clinical Anxiety Diagnosis
12 weeks post-treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
School Records
大体时间：12 weeks post-treatment
Academic functioning
12 weeks post-treatment
Teacher Report Form
大体时间：12 weeks post-treatment
classroom behavior and performance
12 weeks post-treatment

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
大体时间：12 weeks post-treatment
Additional measures of symptoms, mediators, and moderators
12 weeks post-treatment
Children's Automatic Thoughts Scale
大体时间：12 weeks post-treatment
Cognitive distortions related to anxiety
12 weeks post-treatment
Woodcock-Johnson Tests of Achievement
大体时间：12 weeks post-treatment
Academic achievement and working memory
12 weeks post-treatment
Children's Global Assessment Scale
大体时间：12 weeks post-treatment
Global Functioning
12 weeks post-treatment
Brief Symptom Inventory
大体时间：12 weeks post-treatment
Parental psychopathology
12 weeks post-treatment
The TCU Organizational Readiness to Change
大体时间：12 weeks post-treatment
Clinician's perceptions of workplace attributes
12 weeks post-treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UConn Health

合作者

Johns Hopkins University
U.S. Department of Education

调查人员

  • 首席研究员：Golda S Ginsburg, Ph.D.、University of Connecticut

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2012年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月3日

首次发布 (估计)

2013年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月7日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NA00075767
  • R324A120405 (其他赠款/资助编号：Institute of Educational Sciences (IES))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

Will follow IES procedures for making de-identified data set available

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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