School-based Treatment of Anxiety Research Study (STARS) (STARS)
7 de enero de 2019 actualizado por: Golda S. Ginsburg, UConn Health
Modular CBT for Reducing Anxiety and Improving Educational Outcomes
This research is being done to compare two types of talk therapy to see which is most effective in helping school children with anxiety disorders.
The investigators will compare usual care (UC) with cognitive behavioral therapy (CBT).
Both therapies will be administered by the school mental health counselors to see if they help children with anxiety disorders to feel less scared or worried.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This four year study involves a blocked randomized controlled trial (RCT) comparing the effectiveness of school-based CBT to usual care (UC) for approximately 375 students ages 7-17 diagnosed with an anxiety disorder.
Randomization will occur at the school level and the investigators propose to conduct the study in approximately 46 schools (23 in CBT; 23 UC).
Evaluations will be conducted by study staff to measure treatment progress at the end of the 12-week treatment program, at a three month follows up, and at natural termination.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- between the ages of 6-18 inclusively
- meet DSM-IV criteria for a primary anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- presence of a medical or psychiatric condition contraindicating study treatment (e.g., suicidal intent)
- need more immediate or alternative treatment
- receiving psychosocial treatment for anxiety
- victim of previously undisclosed child abuse and require ongoing Department of Children and Families (DCF) supervision
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CBT
Cognitive behavioral therapy
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: UC
Usual care
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impressions Improvement Scale
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
Improvement in Clinical Anxiety Diagnosis
|
12 weeks post-treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
School Records
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
Academic functioning
|
12 weeks post-treatment
|
|
Teacher Report Form
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
classroom behavior and performance
|
12 weeks post-treatment
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
Additional measures of symptoms, mediators, and moderators
|
12 weeks post-treatment
|
|
Children's Automatic Thoughts Scale
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
Cognitive distortions related to anxiety
|
12 weeks post-treatment
|
|
Woodcock-Johnson Tests of Achievement
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
Academic achievement and working memory
|
12 weeks post-treatment
|
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Children's Global Assessment Scale
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
Global Functioning
|
12 weeks post-treatment
|
|
Brief Symptom Inventory
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
Parental psychopathology
|
12 weeks post-treatment
|
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The TCU Organizational Readiness to Change
Periodo de tiempo: 12 weeks post-treatment
|
Clinician's perceptions of workplace attributes
|
12 weeks post-treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Golda S Ginsburg, Ph.D., University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA00075767
- R324A120405 (Otro número de subvención/financiamiento: Institute of Educational Sciences (IES))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Will follow IES procedures for making de-identified data set available
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .