Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

School-based Treatment of Anxiety Research Study (STARS) (STARS)

7 januari 2019 bijgewerkt door: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Modular CBT for Reducing Anxiety and Improving Educational Outcomes

This research is being done to compare two types of talk therapy to see which is most effective in helping school children with anxiety disorders. The investigators will compare usual care (UC) with cognitive behavioral therapy (CBT). Both therapies will be administered by the school mental health counselors to see if they help children with anxiety disorders to feel less scared or worried.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This four year study involves a blocked randomized controlled trial (RCT) comparing the effectiveness of school-based CBT to usual care (UC) for approximately 375 students ages 7-17 diagnosed with an anxiety disorder. Randomization will occur at the school level and the investigators propose to conduct the study in approximately 46 schools (23 in CBT; 23 UC). Evaluations will be conducted by study staff to measure treatment progress at the end of the 12-week treatment program, at a three month follows up, and at natural termination.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 6-18 inclusively
  • meet DSM-IV criteria for a primary anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  • presence of a medical or psychiatric condition contraindicating study treatment (e.g., suicidal intent)
  • need more immediate or alternative treatment
  • receiving psychosocial treatment for anxiety
  • victim of previously undisclosed child abuse and require ongoing Department of Children and Families (DCF) supervision

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT
Cognitive behavioral therapy
Gedragsmatig: CBT
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie
Actieve vergelijker: UC
Usual care
Gedragsmatig: UC
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impressions Improvement Scale
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
Improvement in Clinical Anxiety Diagnosis
12 weeks post-treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
School Records
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
Academic functioning
12 weeks post-treatment
Teacher Report Form
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
classroom behavior and performance
12 weeks post-treatment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
Additional measures of symptoms, mediators, and moderators
12 weeks post-treatment
Children's Automatic Thoughts Scale
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
Cognitive distortions related to anxiety
12 weeks post-treatment
Woodcock-Johnson Tests of Achievement
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
Academic achievement and working memory
12 weeks post-treatment
Children's Global Assessment Scale
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
Global Functioning
12 weeks post-treatment
Brief Symptom Inventory
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
Parental psychopathology
12 weeks post-treatment
The TCU Organizational Readiness to Change
Tijdsspanne: 12 weeks post-treatment
Clinician's perceptions of workplace attributes
12 weeks post-treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Medewerkers

Johns Hopkins University
U.S. Department of Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Golda S Ginsburg, Ph.D., University of Connecticut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA00075767
  • R324A120405 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Institute of Educational Sciences (IES))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Will follow IES procedures for making de-identified data set available

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op CBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren