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School-based Treatment of Anxiety Research Study (STARS) (STARS)

7 de janeiro de 2019 atualizado por: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Modular CBT for Reducing Anxiety and Improving Educational Outcomes

This research is being done to compare two types of talk therapy to see which is most effective in helping school children with anxiety disorders. The investigators will compare usual care (UC) with cognitive behavioral therapy (CBT). Both therapies will be administered by the school mental health counselors to see if they help children with anxiety disorders to feel less scared or worried.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This four year study involves a blocked randomized controlled trial (RCT) comparing the effectiveness of school-based CBT to usual care (UC) for approximately 375 students ages 7-17 diagnosed with an anxiety disorder. Randomization will occur at the school level and the investigators propose to conduct the study in approximately 46 schools (23 in CBT; 23 UC). Evaluations will be conducted by study staff to measure treatment progress at the end of the 12-week treatment program, at a three month follows up, and at natural termination.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 6-18 inclusively
  • meet DSM-IV criteria for a primary anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  • presence of a medical or psychiatric condition contraindicating study treatment (e.g., suicidal intent)
  • need more immediate or alternative treatment
  • receiving psychosocial treatment for anxiety
  • victim of previously undisclosed child abuse and require ongoing Department of Children and Families (DCF) supervision

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBT
Cognitive behavioral therapy
Comportamental: TCC
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva comportamental
Comparador Ativo: UC
Usual care
Comportamental: UC
Outros nomes:
  • Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Global Impressions Improvement Scale
Prazo: 12 weeks post-treatment
Improvement in Clinical Anxiety Diagnosis
12 weeks post-treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
School Records
Prazo: 12 weeks post-treatment
Academic functioning
12 weeks post-treatment
Teacher Report Form
Prazo: 12 weeks post-treatment
classroom behavior and performance
12 weeks post-treatment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Prazo: 12 weeks post-treatment
Additional measures of symptoms, mediators, and moderators
12 weeks post-treatment
Children's Automatic Thoughts Scale
Prazo: 12 weeks post-treatment
Cognitive distortions related to anxiety
12 weeks post-treatment
Woodcock-Johnson Tests of Achievement
Prazo: 12 weeks post-treatment
Academic achievement and working memory
12 weeks post-treatment
Children's Global Assessment Scale
Prazo: 12 weeks post-treatment
Global Functioning
12 weeks post-treatment
Brief Symptom Inventory
Prazo: 12 weeks post-treatment
Parental psychopathology
12 weeks post-treatment
The TCU Organizational Readiness to Change
Prazo: 12 weeks post-treatment
Clinician's perceptions of workplace attributes
12 weeks post-treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

Johns Hopkins University
U.S. Department of Education

Investigadores

  • Investigador principal: Golda S Ginsburg, Ph.D., University of Connecticut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA00075767
  • R324A120405 (Número de outro subsídio/financiamento: Institute of Educational Sciences (IES))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Will follow IES procedures for making de-identified data set available

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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