Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

School-based Treatment of Anxiety Research Study (STARS) (STARS)

7. januar 2019 opdateret af: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Modular CBT for Reducing Anxiety and Improving Educational Outcomes

This research is being done to compare two types of talk therapy to see which is most effective in helping school children with anxiety disorders. The investigators will compare usual care (UC) with cognitive behavioral therapy (CBT). Both therapies will be administered by the school mental health counselors to see if they help children with anxiety disorders to feel less scared or worried.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This four year study involves a blocked randomized controlled trial (RCT) comparing the effectiveness of school-based CBT to usual care (UC) for approximately 375 students ages 7-17 diagnosed with an anxiety disorder. Randomization will occur at the school level and the investigators propose to conduct the study in approximately 46 schools (23 in CBT; 23 UC). Evaluations will be conducted by study staff to measure treatment progress at the end of the 12-week treatment program, at a three month follows up, and at natural termination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 6-18 inclusively
  • meet DSM-IV criteria for a primary anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  • presence of a medical or psychiatric condition contraindicating study treatment (e.g., suicidal intent)
  • need more immediate or alternative treatment
  • receiving psychosocial treatment for anxiety
  • victim of previously undisclosed child abuse and require ongoing Department of Children and Families (DCF) supervision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT
Cognitive behavioral therapy
Adfærdsmæssigt: CBT
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: UC
Usual care
Adfærdsmæssigt: UC
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impressions Improvement Scale
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
Improvement in Clinical Anxiety Diagnosis
12 weeks post-treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
School Records
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
Academic functioning
12 weeks post-treatment
Teacher Report Form
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
classroom behavior and performance
12 weeks post-treatment

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
Additional measures of symptoms, mediators, and moderators
12 weeks post-treatment
Children's Automatic Thoughts Scale
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
Cognitive distortions related to anxiety
12 weeks post-treatment
Woodcock-Johnson Tests of Achievement
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
Academic achievement and working memory
12 weeks post-treatment
Children's Global Assessment Scale
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
Global Functioning
12 weeks post-treatment
Brief Symptom Inventory
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
Parental psychopathology
12 weeks post-treatment
The TCU Organizational Readiness to Change
Tidsramme: 12 weeks post-treatment
Clinician's perceptions of workplace attributes
12 weeks post-treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Golda S Ginsburg, Ph.D., University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA00075767
  • R324A120405 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Institute of Educational Sciences (IES))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Will follow IES procedures for making de-identified data set available

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner