アッヴィが後援するC型肝炎研究において持続的なウイルス学的反応を達成した、または持続的なウイルス学的反応を達成しなかった参加者の長期データを取得するために設計されたフォローアップ研究

他の：参加者全員

慢性HCVの治療のための適格な以前のアッヴィ第2相または第3相試験において、任意の用量レベルでABT-450、ABT-333またはABT-267を投与された参加者は、治療後最大3年間追跡されました。

薬：ABT-450/リトナビル

リトナビルと共製剤化されたABT-450。 薬物は投与されません。この研究は、以前に薬物を投与された参加者のフォローアップです。

他の名前：

• パリタプレビルとしても知られるABT-450

薬：ABT-333

薬物は投与されません。この研究は、以前に薬物を投与された参加者のフォローアップです。

他の名前：

• ダサブビル

薬：ABT-267

薬物は投与されません。この研究は、以前に薬物を投与された参加者のフォローアップです。

他の名前：

• オムビタスビル

再発を経験した参加者の割合12全体で、新しいHCV感染の有無にかかわらず

再発は、治療終了時に HCV RNA < LLOQ であった参加者の治療後期間中の任意の時点で確認された HCV リボ核酸 (RNA) ≥ 定量下限 (LLOQ) として定義されます。 再発 12overall は、SVR12 を達成し、SVR12 後の HCV RNA データが利用可能であった参加者の、投与後 12 週目 (SVR12) 評価時点での持続的なウイルス学的反応の後の任意の時点で確認された HCV RNA ≥ LLOQ として定義されます。 SVR12は、SVR12ウィンドウ（治験薬の最後の実際の投与から12週間後）でHCV RNA < LLOQとして定義され、そのSVRウィンドウの前またはその間に確認された定量化可能な（≧LLOQ）治療後の値はありません。 新しい HCV 感染は、別の HCV 分離株による再感染と定義されます。

NS3、NS5A、または NS5B で治療による置換が持続する HCV 遺伝子型 (GT)1a 感染参加者の数

NS3、NS5A、または NS5B における薬剤耐性に関連する特定の C 型肝炎アミノ酸変異体 (治療に起因する置換) の持続性は、SVR12 を達成していない参加者で評価されました。 ベースライン後の時点は、以前の研究における治験薬の最終用量と比較して計算されました。

新規 HCV 感染の有無にかかわらず再発 12 を経験した参加者の割合

再発は、治療終了時に HCV RNA < LLOQ であった参加者の治療後期間中の任意の時点で確認された HCV RNA ≥ LLOQ として定義されます。 再発 12 は、HCV RNA ≧ LLOQ であることが確認されたものとして定義されます。 .

新規 HCV 感染の有無にかかわらず再発 24 を経験した参加者の割合

再発は、治療終了時に HCV RNA < LLOQ であった参加者の治療後期間中の任意の時点で確認された HCV RNA ≥ LLOQ として定義されます。 再発24は、SVR12を達成し、SVR24ウィンドウで利用可能なHCV RNAデータを持っていた参加者の投与後24週（SVR24）ウィンドウでの持続的なウイルス学的反応内で確認されたHCV RNA≧LLOQとして定義されます。

新たなHCV感染の有無にかかわらず全体的に再発を経験した参加者の割合

再発は、治療終了時に HCV RNA < LLOQ であった参加者の治療後期間中の任意の時点で確認された HCV RNA ≥ LLOQ として定義されます。 再発'全体は、治療を完了した最終治療訪問時にHCV RNA < LLOQの参加者について、治療終了から治療後期間に収集された最後のHCV RNA測定値までの間に確認されたHCV RNA≧LLOQとして定義されました。