Badanie uzupełniające zaprojektowane w celu uzyskania długoterminowych danych dotyczących uczestników, którzy osiągnęli trwałą odpowiedź wirusologiczną lub nie osiągnęli trwałej odpowiedzi wirusologicznej w sponsorowanym przez firmę AbbVie badaniu zapalenia wątroby typu C

Inny: Wszyscy uczestnicy

Uczestnicy, którzy otrzymywali ABT-450, ABT-333 lub ABT-267 w dowolnej dawce w kwalifikującym się wcześniej badaniu AbbVie fazy 2 lub 3 dotyczącym leczenia przewlekłego HCV, obserwowani przez okres do 3 lat po leczeniu.

Lek: ABT-450/rytonawir

ABT-450 współformułowany z rytonawirem. Lek nie jest podawany - to badanie jest kontynuacją dla uczestników, którzy wcześniej otrzymywali lek.

Inne nazwy:

• ABT-450 znany również jako parytaprewir

Lek: ABT-333

Lek nie jest podawany - to badanie jest kontynuacją dla uczestników, którzy wcześniej otrzymywali lek.

Inne nazwy:

• dazabuwir

Lek: ABT-267

Lek nie jest podawany - to badanie jest kontynuacją dla uczestników, którzy wcześniej otrzymywali lek.

Inne nazwy:

• ombitaswir

Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót12 ogółem z nowym zakażeniem HCV i bez niego

Nawrót definiuje się jako potwierdzony poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) HCV ≥ dolnej granicy oznaczalności (LLOQ) w dowolnym momencie w okresie po leczeniu u uczestnika, który miał RNA HCV < LLOQ na koniec leczenia. Nawrót12ogólny definiuje się jako potwierdzony HCV RNA ≥ LLOQ w dowolnym momencie po utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w punkcie czasowym oceny 12. tygodnia po podaniu dawki (SVR12) dla uczestnika, który osiągnął SVR12 i miał dostępne dane HCV RNA po SVR12. SVR12 definiuje się jako HCV RNA < LLOQ w oknie SVR12 (12 tygodni po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku) bez jakiejkolwiek potwierdzonej ilościowej (≥ LLOQ) wartości po leczeniu przed lub w tym oknie SVR. Nowe zakażenie HCV definiuje się jako ponowne zakażenie innym izolatem HCV.

Liczba uczestników zakażonych genotypem HCV (GT)1a z trwałością leczenia-występujące substytucje w NS3, NS5A lub NS5B

Trwałość specyficznych wariantów aminokwasów wirusa zapalenia wątroby typu C (substytucje pojawiające się podczas leczenia) związane z lekoopornością w NS3, NS5A lub NS5B oceniano u uczestników, którzy nie osiągnęli SVR12. Punkty czasowe po linii podstawowej obliczono w stosunku do ostatniej dawki badanego leku w poprzednim badaniu.

Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót choroby12 bez iz nową infekcją HCV

Nawrót jest definiowany jako potwierdzony HCV RNA ≥ LLOQ w dowolnym momencie w okresie po leczeniu u uczestnika, który miał HCV RNA < LLOQ na koniec leczenia. Nawrót12 definiuje się jako potwierdzony HCV RNA ≥ LLOQ między zakończeniem leczenia a 12 tygodniami po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku (do punktu czasowego oceny SVR12 włącznie) dla uczestnika z HCV RNA < LLOQ podczas wizyty końcowej, który ukończył leczenie .

Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót choroby24 bez iz nowym zakażeniem HCV

Nawrót jest definiowany jako potwierdzony HCV RNA ≥ LLOQ w dowolnym momencie w okresie po leczeniu u uczestnika, który miał HCV RNA < LLOQ na koniec leczenia. Nawrót24 definiuje się jako potwierdzony HCV RNA ≥ LLOQ w ramach utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24. tygodniu po podaniu dawki (SVR24) u uczestnika, który osiągnął SVR12 i miał dostępne dane HCV RNA w oknie SVR24.

Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót — ogółem bez iz nowym zakażeniem HCV

Nawrót jest definiowany jako potwierdzony HCV RNA ≥ LLOQ w dowolnym momencie w okresie po leczeniu u uczestnika, który miał HCV RNA < LLOQ na koniec leczenia. Całkowity nawrót zdefiniowano jako potwierdzone miano RNA HCV ≥ LLOQ między zakończeniem leczenia a ostatnim pomiarem RNA HCV pobranym w okresie po leczeniu włącznie dla uczestnika z RNA HCV < LLOQ podczas wizyty końcowej, który zakończył leczenie.