Seurantatutkimus, jonka tarkoituksena on saada pitkän aikavälin tietoja osallistujista, jotka joko saavuttivat jatkuvan virologisen vasteen tai eivät saaneet jatkuvaa virologista vastetta AbbVien sponsoroimassa hepatiitti C -tutkimuksessa

Muut: Kaikki osallistujat

Osallistujat, jotka saivat ABT-450:tä, ABT-333:a tai ABT-267:ää millä tahansa annostasolla kelvollisessa aikaisemmassa AbbVie-vaiheen 2 tai 3 tutkimuksessa kroonisen HCV:n hoitoon ja joita seurattiin enintään 3 vuotta hoidon jälkeen.

Lääke: ABT-450/ritonaviiri

ABT-450 yhdessä ritonaviirin kanssa. Lääkettä ei anneta - tämä tutkimus on jatkoa osallistujille, jotka ovat saaneet lääkettä aiemmin.

Muut nimet:

• ABT-450 tunnetaan myös nimellä paritaprevir

Lääke: ABT-333

Lääkettä ei anneta - tämä tutkimus on jatkoa osallistujille, jotka ovat saaneet lääkettä aiemmin.

Muut nimet:

• dasabuvir

Lääke: ABT-267

Lääkettä ei anneta - tämä tutkimus on jatkoa osallistujille, jotka ovat saaneet lääkettä aiemmin.

Muut nimet:

• ombitasvir

Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat uusiutumisen12 uuden HCV-infektion kanssa ja ilman sitä

Relapsi määritellään varmistettuna HCV-ribonukleiinihapon (RNA) ≥ kvantitaation alarajana (LLOQ) milloin tahansa hoidon jälkeisenä aikana osallistujalla, jonka HCV-RNA oli < LLOQ hoidon lopussa. Relapse12kokonaismäärä määritellään vahvistetuksi HCV RNA:ksi ≥ LLOQ milloin tahansa jatkuvan virologisen vasteen jälkeen viikolla 12 annostelun jälkeisenä (SVR12) arviointiajankohtana osallistujalle, joka saavutti SVR12:n ja jolla oli SVR12:n jälkeisiä HCV RNA -tietoja saatavilla. SVR12 määritellään HCV RNA:ksi < LLOQ SVR12-ikkunassa (12 viikkoa viimeisen todellisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen) ilman vahvistettua kvantitatiivista (≥ LLOQ) hoidon jälkeistä arvoa ennen kyseistä SVR-ikkunaa tai sen aikana. Uusi HCV-infektio määritellään uudelleeninfektioksi eri HCV-isolaatilla.

Niiden HCV-genotyypin (GT)1a-tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä, joilla on jatkuvia hoitoon liittyviä korvauksia NS3-, NS5A- tai NS5B-sairauksissa

NS3:n, NS5A:n tai NS5B:n lääkeresistenssiin liittyvien spesifisten C-hepatiittiaminohappovarianttien (hoidon yhteydessä ilmenevien substituutioiden) pysyvyys arvioitiin osallistujilla, jotka eivät olleet saavuttaneet SVR12:ta. Lähtötilanteen jälkeiset aikapisteet laskettiin suhteessa edellisen tutkimuksen viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat uusiutumisen12 ilman uutta HCV-infektiota ja sen kanssa

Relapsi määritellään vahvistettuna HCV-RNA:na ≥ LLOQ milloin tahansa hoidon jälkeisenä aikana osallistujalla, jolla oli HCV-RNA < LLOQ hoidon lopussa. Relapsi12 määritellään vahvistetuksi HCV RNA:ksi ≥ LLOQ hoidon päättymisen ja 12 viikon kuluttua viimeisen todellisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (SVR12-arviointiajankohtaan saakka) osallistujalle, jonka HCV RNA < LLOQ viimeisellä hoitokäynnillä ja joka lopetti hoidon .

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat uusiutumisen24 ilman uutta HCV-infektiota ja sen kanssa

Relapsi määritellään vahvistettuna HCV-RNA:na ≥ LLOQ milloin tahansa hoidon jälkeisenä aikana osallistujalla, jolla oli HCV-RNA < LLOQ hoidon lopussa. Relapsi24 määritellään vahvistetuksi HCV RNA:ksi ≥ LLOQ jatkuvassa virologisessa vasteessa viikolla 24 annostelun jälkeen (SVR24) osallistujalle, joka saavutti SVR12:n ja jolla oli HCV RNA -tietoja saatavilla SVR24-ikkunassa.

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat uusiutumisen˅ ilman uutta HCV-infektiota ja sen kanssa

Relapsi määritellään vahvistettuna HCV-RNA:na ≥ LLOQ milloin tahansa hoidon jälkeisenä aikana osallistujalla, jolla oli HCV-RNA < LLOQ hoidon lopussa. Relapsi ”kokonaisuudessaan määriteltiin vahvistetuksi HCV RNA:ksi ≥ LLOQ hoidon päättymisen ja hoidon päättyneen osallistujan, jonka HCV RNA < LLOQ viimeisellä hoitokäynnillä, hoidon jälkeen kerättyyn viimeiseen HCV RNA-mittaukseen saakka.