ニコチン依存症のジェノタイピングに対する喫煙者の反応
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は次のとおりです。
目的 1. ニコチン依存リスクに関する個人の遺伝子型解析の結果を知ることが、2 週目、6 週目、および 10 週目の禁煙 (一次) 結果に及ぼす影響を判定する。
禁煙関連行動の作業仮説は次のとおりです。
- 対照群と比較した場合、実験群は以下の点でより優れています。(1) 禁煙率。 (2) 正式な禁煙プログラムの利用。 (3) 中止について医療提供者に連絡する。 (4) 薬物療法の使用、および (5) 禁煙のための自己管理戦略の使用。
- 実験グループと対照グループの間で禁煙試行回数に差はありません。
禁煙に関連した認知の作業仮説は次のとおりです。
- 対照群と比較すると、実験群は禁煙に対する自己効力感が高くなります。
- 対照群と比較すると、実験群は禁煙者と喫煙者の自己スキーマがより高くなります。
二次的な目的は次のとおりです。
目的 2. ニコチン依存リスクに関する個人の遺伝子型解析の結果を知ることが、2 週目、6 週目、および 10 週目の二次遺伝的リテラシー (二次) 結果に及ぼす影響を判定する。
遺伝的リテラシー関連の認知と感情に関する作業仮説は次のとおりです。
- 対照群と比較した場合、実験群は、(1) 喫煙に対する遺伝的寄与に関する知識、(2) ニコチン依存症の遺伝的リスクの支持を示す心の表現、(3) ニコチン依存症の遺伝的リスクの正確な認識、 (4) ジェノタイピング結果の使用に対する自己効力感。
- 実験グループと対照グループの間で心理的苦痛に差はありません。
目的 3. 遺伝子教育への参加とニコチン依存リスクのジェノタイピングを文脈化する喫煙者の認識と経験を調査する。 介入グループの参加者がジェノタイピングの結果を受け取った後、2週目と6週目に介入グループと対照グループの参加者の両方でフォーカスグループを実施します。
目的 4. 登録評価 (採用効率、減少率、問題と解決策)、介入忠実度 (実施、受領、実施) の評価を含む、大規模な臨床試験のニコチン依存リスクに関する個人の遺伝子型結果を人々に知らせる介入の実現可能性を判断する。 )、データ収集、介入に対する被験者の受容性、将来の大規模臨床試験におけるサンプルサイズ決定のための効果量の推定。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 19 歳以上。
- 喫煙 1 日あたり 10 本以上。
- 将来のある時点で喫煙をやめるつもりである。
- 英語を理解し、話し、書くことができ、
- 体力的にも精神的にも参加できる方。
研究者らは、現時点では英語を理解し、話したり、書いたりできない参加者を除外しています。(1) 同意書、教育的遺伝学のプレゼンテーション、およびデータ収集フォームは現在英語のみで書かれており、(2) 作成するためのリソースは英語のみです。他の文化向けに文化的に特有の教育用プレゼンテーションおよびデータ収集文書は利用できません。 英語を話さない参加者にとって研究を適切なものにするためには、プレゼンテーションや文書を別の言語に直訳する必要があるだけでなく、その言語に関連する文化からの健康と遺伝の考え方も取り入れる必要があります。研究や学習資料を別の言語で発表するときのアカウント。
除外基準:
- 精神病症状を伴う精神障害に対する現在の治療。
- がん(基底細胞または扁平上皮皮膚がん以外)またはその他の生命を脅かす病気の診断。
- 妊娠中、または
- 現在、別の喫煙に関する研究に登録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遺伝子結果の受け取り
遺伝子結果の受信は、参加者が RS1051730 の遺伝子型解析の結果を受信したことを示します
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参加者はRS1051730のジェノタイピングの結果を受け取ります。
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アクティブコンパレータ:結果は得られませんでした
すべてのデータ収集が完了するまで、参加者は RS1051730 のジェノタイピングの結果を受け取ることはできません。
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すべてのデータ収集が完了するまで、参加者は RS1051730 のジェノタイピングの結果を受け取ることはできません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェノタイピング結果の6週間後および10週間後のベースライン禁煙の変化
時間枠:ジェノタイピング結果の6週目と10週目に評価され、10週目に報告されました
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禁欲: ポイントの普及率と継続的な自己報告。呼気一酸化炭素 (CO): 24 時間以降で 6 ppm 以下。唾液中のコチニン:過去 7 日間で <15 ng/ml
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ジェノタイピング結果の6週目と10週目に評価され、10週目に報告されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェノタイピング結果の6週間後および10週間後の薬物療法のベースライン使用の変化
時間枠:ジェノタイピング結果の6週目と10週後に評価され、10週目に報告されました。
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薬物療法の使用: FDA が承認した禁煙薬の種類と使用頻度の自己報告。
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ジェノタイピング結果の6週目と10週後に評価され、10週目に報告されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェノタイピング結果から2週間、6週間、10週間後の喫煙への遺伝的寄与に関するベースライン知識の変化
時間枠:ジェノタイピングの結果から 2、6、10 週間後
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遺伝学・喫煙調査員の知識テストを開発。
20項目。正しい項目が合計されます。
スコアは 0 ~ 20 です。
スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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ジェノタイピングの結果から 2、6、10 週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Julia F Houfek, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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