- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01780038
A dohányosok válasza a nikotinfüggőség genotipizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja:
1. cél. Határozza meg a nikotinfüggőség kockázatára vonatkozó személyes genotipizálási eredmények ismeretének hatását a dohányzás abbahagyása (elsődleges) kimenetelére a 2., 6. és 10. héten.
A leszokással kapcsolatos viselkedések munkahipotézisei a következők:
- A kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoportban nagyobbak lesznek: (1) a dohányzás absztinencia; (2) formális dohányzásról leszoktató programok használata; (3) kapcsolatfelvétel az egészségügyi szolgáltatóval a megszüntetés érdekében; (4) gyógyszeres terápia alkalmazása, és (5) önmenedzselési stratégiák alkalmazása a leszokás érdekében.
- Nem lesz különbség a leszokási kísérletek számában a kísérleti és a kontrollcsoport között.
A megszűnéssel kapcsolatos megismerések munkahipotézisei a következők:
- A kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoport nagyobb önhatékonysággal rendelkezik a dohányzás abbahagyása terén.
- A kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoport magasabb absztinens és alacsonyabb dohányzó önsémákkal rendelkezik.
A másodlagos célok a következők:
2. cél. Határozza meg a nikotinfüggőség kockázatára vonatkozó személyes genotipizálási eredmények ismeretének hatását a másodlagos genetikai műveltség (másodlagos) kimenetelére a 2., 6. és 10. héten.
A genetikai műveltséggel kapcsolatos kogníciók és érzelmek munkahipotézisei a következők:
- A kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoportnak nagyobbak lesznek: (1) ismeretei a dohányzás genetikai hozzájárulásáról, (2) mentális reprezentációk, amelyek a nikotinfüggőség genetikai kockázatának jóváhagyását jelzik, (3) a nikotinfüggőség genetikai kockázatának pontos észlelése, és (4) a genotipizálási eredmények felhasználásának önhatékonysága.
- Nem lesz különbség a pszichológiai szorongásban a kísérleti és a kontrollcsoport között.
Cél 3. A dohányosok felfogásának és tapasztalatainak feltárása, amelyek kontextualizálják a nikotinfüggőség kockázatának genetikai oktatásában és genotipizálásában való részvételt. Az intervenciós és a kontrollcsoport résztvevőivel fókuszcsoportokat fogunk tartani a 2. és 6. héten, miután az intervenciós csoport résztvevői megkapták genotipizálási eredményeiket.
Cél 4. Annak meghatározása, hogy egy olyan beavatkozás megvalósítható-e, amely tájékoztatja az embereket a személyes genotípus eredményeiről a nikotinfüggőség kockázatára vonatkozóan egy nagyobb klinikai vizsgálathoz, beleértve a beiratkozás értékelését (a toborzás hatékonysága, lemorzsolódás, problémák és megoldások), a beavatkozás hűségét (szállítás, átvétel, hatályba lépés) ), adatgyűjtés, a beavatkozás alanyának elfogadhatósága és a hatásméretek becslése a jövőbeni, nagyobb klinikai vizsgálatok mintanagyságának meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 évesnél idősebb;
- dohányzás>= 10 cigaretta/nap;
- a dohányzás abbahagyásának szándéka a jövőben;
- képes megérteni, beszélni és írni angolul, és
- fizikailag és szellemileg képes részt venni.
A nyomozók kizárják azokat a résztvevőket, akik jelenleg nem értenek, beszélnek vagy írnak angolul, mert (1) a beleegyező dokumentum, az oktatási genetikai prezentáció és az adatgyűjtési űrlapok jelenleg csak angol nyelven készültek, és (2) a szükséges források a más kultúrákra vonatkozó, kulturálisan jellemző oktatási bemutató és adatgyűjtési dokumentumok nem állnak rendelkezésre. Annak érdekében, hogy a tanulmány releváns legyen a nem angolul beszélő résztvevők számára, nem csak a prezentáció és a dokumentumok szó szerinti fordítására van szükség más nyelvre, hanem a nyelvhez kapcsolódó kultúrából származó egészség és öröklődés gondolatait is figyelembe kell venni. figyelembe kell venni a tanulmány és a tananyagok más nyelven történő bemutatásakor.
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus tünetekkel járó mentális zavar jelenlegi kezelése;
- rák (a bazális vagy laphámsejtes bőrrák kivételével) vagy más életet veszélyeztető betegség diagnózisa;
- terhes, ill
- jelenleg egy másik dohányzási kutatásban vesz részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A genetikai eredmények átvétele
A genetikai eredmények átvétele azt jelzi, hogy a résztvevők megkapták az RS1051730 genotipizálásának eredményeit
|
A résztvevők megkapják az RS1051730 genotipizálásának eredményeit
|
Aktív összehasonlító: Nincs eredmény
A résztvevők nem kapják meg az RS1051730 genotipizálási eredményeit, amíg az összes adatgyűjtést be nem fejezték.
|
A résztvevők nem kapják meg az RS1051730 genotipizálási eredményeit, amíg az összes adatgyűjtést be nem fejezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiindulási dohányzási absztinencia változása 2, 6 és 10 héttel a genotipizálási eredmények után
Időkeret: 2., 6. és 10. hét a genotipizálási eredmények után
|
Absztinencia: Pontprevalencia és folyamatos önbevallás; Kilélegzett CO: <= 6 ppm elmúlt 24 óra; Nyálkotinin: <15 ng/ml az elmúlt 7 napban
|
2., 6. és 10. hét a genotipizálási eredmények után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyógyszeres kezelés kiindulási használatában 2, 6 és 10 héttel a genotipizálási eredmények után
Időkeret: 2, 6 és 10 héttel a genotipizálási eredmények után
|
Farmakoterápia alkalmazása: Önjelentés az FDA által jóváhagyott dohányzásról való leszokást segítő gyógyszerek használatának típusáról és gyakoriságáról.
A termék ellenőrzése az adatgyűjtéskor.
|
2, 6 és 10 héttel a genotipizálási eredmények után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a dohányzás genetikai hozzájárulására vonatkozó alapismeretekben 2, 6 és 10 héttel a genotipizálási eredmények után
Időkeret: 2, 6 és 10 héttel a genotipizálási eredmények után
|
Genetikai és Dohányzási Tudástesztet fejlesztettek ki.
20 tétel; a helyes tételek összegződnek.
Pontszám 0-20.
A magasabb pontszámok több tudást jeleznek.
|
2, 6 és 10 héttel a genotipizálási eredmények után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia F Houfek, PhD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cokkinides VE, Ward E, Jemal A, Thun MJ. Under-use of smoking-cessation treatments: results from the National Health Interview Survey, 2000. Am J Prev Med. 2005 Jan;28(1):119-22. doi: 10.1016/j.amepre.2004.09.007.
- Etter JF, Bergman MM, Humair JP, Perneger TV. Development and validation of a scale measuring self-efficacy of current and former smokers. Addiction. 2000 Jun;95(6):901-13. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.9569017.x.
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Hughes JR, Keely JP, Niaura RS, Ossip-Klein DJ, Richmond RL, Swan GE. Measures of abstinence in clinical trials: issues and recommendations. Nicotine Tob Res. 2003 Feb;5(1):13-25. Erratum In: Nicotine Tob Res. 2003 Aug;5(4):603.
- Benowitz NL. Clinical pharmacology of nicotine: implications for understanding, preventing, and treating tobacco addiction. Clin Pharmacol Ther. 2008 Apr;83(4):531-41. doi: 10.1038/clpt.2008.3. Epub 2008 Feb 27.
- SRNT Subcommittee on Biochemical Verification. Biochemical verification of tobacco use and cessation. Nicotine Tob Res. 2002 May;4(2):149-59. doi: 10.1080/14622200210123581. No abstract available.
- Cervone D. The architecture of personality. Psychol Rev. 2004 Jan;111(1):183-204. doi: 10.1037/0033-295X.111.1.183.
- Brownlee, S., Leventhal, H., & Leventhal, E. A. (2000). Regulation, self-regulation, and construction of the self in maintenance of physical health. In M. Boekaerts, P.R. Pintrich, & M. Zeidner, (Eds.). Handbook of Self-Regulation. San Diego, CA: Academic Press, pp. 369-416.
- Lerman CE, Schnoll RA, Munafo MR. Genetics and smoking cessation improving outcomes in smokers at risk. Am J Prev Med. 2007 Dec;33(6 Suppl):S398-405. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.006.
- Read CY, Perry DJ, Duffy ME. Design and psychometric evaluation of the Psychological Adaptation to Genetic Information Scale. J Nurs Scholarsh. 2005;37(3):203-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2005.00036.x.
- McBride CM, Bepler G, Lipkus IM, Lyna P, Samsa G, Albright J, Datta S, Rimer BK. Incorporating genetic susceptibility feedback into a smoking cessation program for African-American smokers with low income. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2002 Jun;11(6):521-8.
- Smerecnik C, Quaak M, van Schayck CP, van Schooten FJ, de Vries H. Are smokers interested in genetic testing for smoking addiction? A socio-cognitive approach. Psychol Health. 2011 Aug;26(8):1099-112. doi: 10.1080/08870446.2010.541909. Epub 2011 Jun 28.
- Brock AJ, Takeda A, Brennan C, Walton RT. Treatment for tobacco dependence: a potential application for stratified medicine? Per Med. 2011 Sep;8(5):571-579. doi: 10.2217/pme.11.60.
- Addicted to Nicotine: A National Research Forum. July 27-28, 1998. Bethesda, Maryland, USA. Proceedings. Nicotine Tob Res. 1999;1 Suppl 2:S1-215. No abstract available.
- CDC (2011a). Vital signs: Current cigarette smoking among adults aged > 18 years - United States, 2005-2010. MMWR, 60 (35), 1207-1211. 2. CDC (2011b). Quitting smoking among adults - United States, 2001-2010. MMWR, 60 (44), 1513-1519.
- United States Department of Health and Human Services, Healthy People 2020. (2012, January 9). Tobacco Use: Objectives. Retrieved from http://healthypeople.gov/2020/topicsobjectives2020/objectiveslist.aspx?topicId=41
- Quaak M, Smerecnik C, van Schooten FJ, de Vries H, van Schayck CP. Knowledge, attitudes and preferences regarding genetic testing for smoking cessation. A cross-sectional survey among Dutch smokers. BMJ Open. 2012 Jan 5;2(1):e000321. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000321. Print 2012.
- Smerecnik CM, Mesters I, de Vries NK, de Vries H. Educating the general public about multifactorial genetic disease: applying a theory-based framework to understand current public knowledge. Genet Med. 2008 Apr;10(4):251-8. doi: 10.1097/GIM.0b013e31816b4ffd.
- Pleasant A, McKinney J. Coming to consensus on health literacy measurement: an online discussion and consensus-gauging process. Nurs Outlook. 2011 Mar-Apr;59(2):95-106.e1. doi: 10.1016/j.outlook.2010.12.006.
- Weinman J, Petrie KJ. Illness perceptions: a new paradigm for psychosomatics? J Psychosom Res. 1997 Feb;42(2):113-6. doi: 10.1016/s0022-3999(96)00294-2. No abstract available.
- Munafo M, Clark T, Johnstone E, Murphy M, Walton R. The genetic basis for smoking behavior: a systematic review and meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2004 Aug;6(4):583-97. doi: 10.1080/14622200410001734030.
- Thorgeirsson TE, Geller F, Sulem P, Rafnar T, Wiste A, Magnusson KP, Manolescu A, Thorleifsson G, Stefansson H, Ingason A, Stacey SN, Bergthorsson JT, Thorlacius S, Gudmundsson J, Jonsson T, Jakobsdottir M, Saemundsdottir J, Olafsdottir O, Gudmundsson LJ, Bjornsdottir G, Kristjansson K, Skuladottir H, Isaksson HJ, Gudbjartsson T, Jones GT, Mueller T, Gottsater A, Flex A, Aben KKH, de Vegt F, Mulders PFA, Isla D, Vidal MJ, Asin L, Saez B, Murillo L, Blondal T, Kolbeinsson H, Stefansson JG, Hansdottir I, Runarsdottir V, Pola R, Lindblad B, van Rij AM, Dieplinger B, Haltmayer M, Mayordomo JI, Kiemeney LA, Matthiasson SE, Oskarsson H, Tyrfingsson T, Gudbjartsson DF, Gulcher JR, Jonsson S, Thorsteinsdottir U, Kong A, Stefansson K. A variant associated with nicotine dependence, lung cancer and peripheral arterial disease. Nature. 2008 Apr 3;452(7187):638-642. doi: 10.1038/nature06846.
- Ducci F, Kaakinen M, Pouta A, Hartikainen AL, Veijola J, Isohanni M, Charoen P, Coin L, Hoggart C, Ekelund J, Peltonen L, Freimer N, Elliott P, Schumann G, Jarvelin MR. TTC12-ANKK1-DRD2 and CHRNA5-CHRNA3-CHRNB4 influence different pathways leading to smoking behavior from adolescence to mid-adulthood. Biol Psychiatry. 2011 Apr 1;69(7):650-60. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.09.055. Epub 2010 Dec 17.
- Munafo MR, Johnstone EC, Walther D, Uhl GR, Murphy MF, Aveyard P. CHRNA3 rs1051730 genotype and short-term smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2011 Oct;13(10):982-8. doi: 10.1093/ntr/ntr106. Epub 2011 Jun 20.
- Hung RJ, McKay JD, Gaborieau V, Boffetta P, Hashibe M, Zaridze D, Mukeria A, Szeszenia-Dabrowska N, Lissowska J, Rudnai P, Fabianova E, Mates D, Bencko V, Foretova L, Janout V, Chen C, Goodman G, Field JK, Liloglou T, Xinarianos G, Cassidy A, McLaughlin J, Liu G, Narod S, Krokan HE, Skorpen F, Elvestad MB, Hveem K, Vatten L, Linseisen J, Clavel-Chapelon F, Vineis P, Bueno-de-Mesquita HB, Lund E, Martinez C, Bingham S, Rasmuson T, Hainaut P, Riboli E, Ahrens W, Benhamou S, Lagiou P, Trichopoulos D, Holcatova I, Merletti F, Kjaerheim K, Agudo A, Macfarlane G, Talamini R, Simonato L, Lowry R, Conway DI, Znaor A, Healy C, Zelenika D, Boland A, Delepine M, Foglio M, Lechner D, Matsuda F, Blanche H, Gut I, Heath S, Lathrop M, Brennan P. A susceptibility locus for lung cancer maps to nicotinic acetylcholine receptor subunit genes on 15q25. Nature. 2008 Apr 3;452(7187):633-7. doi: 10.1038/nature06885.
- Amos CI, Wu X, Broderick P, Gorlov IP, Gu J, Eisen T, Dong Q, Zhang Q, Gu X, Vijayakrishnan J, Sullivan K, Matakidou A, Wang Y, Mills G, Doheny K, Tsai YY, Chen WV, Shete S, Spitz MR, Houlston RS. Genome-wide association scan of tag SNPs identifies a susceptibility locus for lung cancer at 15q25.1. Nat Genet. 2008 May;40(5):616-22. doi: 10.1038/ng.109. Epub 2008 Apr 2.
- Abrams, D.B., Niaura, R., Brown, R.A., Emmons, K.M., Goldstein, M.G., & Monti, P.M. (2003). The Tobacco Dependence Treatment Handbook: A Guide to Best Practices. New York: The Guilford Press.
- Quaak M, van Schayck CP, Knaapen AM, van Schooten FJ. Genetic variation as a predictor of smoking cessation success. A promising preventive and intervention tool for chronic respiratory diseases? Eur Respir J. 2009 Mar;33(3):468-80. doi: 10.1183/09031936.00056908.
- Malaiyandi V, Sellers EM, Tyndale RF. Implications of CYP2A6 genetic variation for smoking behaviors and nicotine dependence. Clin Pharmacol Ther. 2005 Mar;77(3):145-58. doi: 10.1016/j.clpt.2004.10.011.
- Smerecnik C, Grispen JE, Quaak M. Effectiveness of testing for genetic susceptibility to smoking-related diseases on smoking cessation outcomes: a systematic review and meta-analysis. Tob Control. 2012 May;21(3):347-54. doi: 10.1136/tc.2011.042739. Epub 2011 Sep 26.
- Audrain J, Boyd NR, Roth J, Main D, Caporaso NF, Lerman C. Genetic susceptibility testing in smoking-cessation treatment: one-year outcomes of a randomized trial. Addict Behav. 1997 Nov-Dec;22(6):741-51. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00060-9.
- Perkins, K.A., Conklin, C.A., & Levine, M.D. (2008). Cognitive-Behavioral Therapy for Smoking Cessation. New York: Routledge.
- Hung WT, Dunlop SM, Perez D, Cotter T. Use and perceived helpfulness of smoking cessation methods: results from a population survey of recent quitters. BMC Public Health. 2011 Jul 27;11:592. doi: 10.1186/1471-2458-11-592.
- Wright AJ, Weinman J, Marteau TM. The impact of learning of a genetic predisposition to nicotine dependence: an analogue study. Tob Control. 2003 Jun;12(2):227-30. doi: 10.1136/tc.12.2.227.
- Liang, K.Y, & Zeger, S.L. (1986). Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika, 73, 13-22
- Weinman, J., Petrie, K.J., Moss-Morris, R., & Horne, R. (1996). The illness perception questionnaire: A new method for assessing cognitive representations of illness. Psychology & Health, 11, 431-445.
- Velicer WF, Diclemente CC, Rossi JS, Prochaska JO. Relapse situations and self-efficacy: an integrative model. Addict Behav. 1990;15(3):271-83. doi: 10.1016/0306-4603(90)90070-e.
- Doak LG, Doak CC, Meade CD. Strategies to improve cancer education materials. Oncol Nurs Forum. 1996 Sep;23(8):1305-12.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.
- Lerman C, Gold K, Audrain J, Lin TH, Boyd NR, Orleans CT, Wilfond B, Louben G, Caporaso N. Incorporating biomarkers of exposure and genetic susceptibility into smoking cessation treatment: effects on smoking-related cognitions, emotions, and behavior change. Health Psychol. 1997 Jan;16(1):87-99. doi: 10.1037//0278-6133.16.1.87.
- Spielberger, C.D. (1995b). Preliminary Manual for the State-Trait Personality Inventory (STPI). Unpublished manual.
- Spielberger, C.D. (1995a). Scoring information for the revised STPI. Tampa: Center for Research in Behavioral Medicine and Health Psychology, University of South Florida.
- Wright AJ, French DP, Weinman J, Marteau TM. Can genetic risk information enhance motivation for smoking cessation? An analogue study. Health Psychol. 2006 Nov;25(6):740-52. doi: 10.1037/0278-6133.25.6.740.
- Sanderson SC, Michie S. Genetic testing for heart disease susceptibility: potential impact on motivation to quit smoking. Clin Genet. 2007 Jun;71(6):501-10. doi: 10.1111/j.1399-0004.2007.00810.x.
- Cameron LD, Marteau TM, Brown PM, Klein WM, Sherman KA. Communication strategies for enhancing understanding of the behavioral implications of genetic and biomarker tests for disease risk: the role of coherence. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):286-98. doi: 10.1007/s10865-011-9361-5. Epub 2011 Jun 23.
- Sanderson SC, Waller J, Humphries SE, Wardle J. Public awareness of genetic influence on chronic disease risk: are genetic and lifestyle causal beliefs compatible? Public Health Genomics. 2011;14(4-5):290-7. doi: 10.1159/000294280. Epub 2010 Apr 29.
- Henderson BJ, Maguire BT. Three lay mental models of disease inheritance. Soc Sci Med. 2000 Jan;50(2):293-301. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00286-5.
- Moss-Morris, R., Weinman, J., Petrie, K.J., Horne, R., Cameron, L.D., & Buick, D. (2002). The revised illness perception questionnaire (IPQ-R). Psychology & Health, 17, 1-16.
- Condit CM. Public understandings of genetics and health. Clin Genet. 2010 Jan;77(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-0004.2009.01316.x.
- Smerecnik CM, Mesters I, de Vries NK, de Vries H. Applying a theory-based framework to understand public knowledge of genetic risk factors: a case for the distinction between how-to knowledge and principles knowledge. Public Health Genomics. 2011;14(4-5):259-70. doi: 10.1159/000294149. Epub 2010 Mar 12.
- Park ER, Kleimann S, Youatt EJ, Lockhart A, Campbell EG, Levy DE, Halbert CH, Schmieder E, Krishna R, Shields AE. Black and White adults' perspectives on the genetics of nicotine addiction susceptibility. Addict Behav. 2011 Jul;36(7):769-72. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.02.007. Epub 2011 Feb 25.
- Shadel WG, Mermelstein R, Borrelli B. Self-concept changes over time in cognitive-behavioral treatment for smoking cessation. Addict Behav. 1996 Sep-Oct;21(5):659-63. doi: 10.1016/0306-4603(95)00088-7.
- Cappella, J.N., Lerman, C., Romantan, A., & Baruh, L. (2003). News about genetics and smoking. Communications Research, 32, 478-502.
- Hendricks PS, Delucchi KL, Hall SM. Mechanisms of change in extended cognitive behavioral treatment for tobacco dependence. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):114-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.021. Epub 2010 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 069-12-FB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .