- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01780038
Odpowiedź palaczy na genotypowanie uzależnienia od nikotyny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest:
Cel 1. Określenie wpływu znajomości wyników osobistego genotypowania ryzyka uzależnienia od nikotyny na (pierwotne) wyniki zaprzestania palenia w 2, 6 i 10 tygodniu.
Hipotezy robocze dotyczące zachowań związanych z zaprzestaniem palenia są następujące:
- W porównaniu z grupą kontrolną, grupa eksperymentalna będzie miała większą: (1) abstynencję od palenia; (2) stosowanie formalnych programów rzucania palenia; (3) kontakt z pracownikiem służby zdrowia w celu zaprzestania palenia; (4) stosowanie farmakoterapii oraz (5) stosowanie strategii samokontroli w celu zaprzestania palenia.
- Nie będzie różnicy w liczbie prób rzucenia palenia między grupami eksperymentalną i kontrolną.
Hipotezy robocze dotyczące procesów poznawczych związanych z zaprzestaniem to:
- W porównaniu z grupą kontrolną, grupa eksperymentalna będzie miała wyższe poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia.
- W porównaniu z grupą kontrolną, grupa eksperymentalna będzie miała wyższe autoschematy abstynentów i niższe palaczy.
Cele drugorzędne to:
Cel 2. Określenie wpływu znajomości osobistych wyników genotypowania na ryzyko uzależnienia od nikotyny na drugorzędne wyniki alfabetyzacji genetycznej w 2, 6 i 10 tygodniu.
Hipotezy robocze dotyczące procesów poznawczych i emocji związanych z umiejętnością czytania i pisania są następujące:
- W porównaniu z grupą kontrolną, grupa eksperymentalna będzie miała większą: (1) wiedzę na temat wkładu genetycznego w palenie, (2) mentalne reprezentacje wskazujące na poparcie genetycznego ryzyka uzależnienia od nikotyny, (3) dokładne postrzeganie genetycznego ryzyka uzależnienia od nikotyny, oraz (4) poczucie własnej skuteczności w wykorzystaniu wyników genotypowania.
- Nie będzie różnicy w dystresach psychicznych między grupami eksperymentalną i kontrolną.
Cel 3. Zbadanie percepcji i doświadczeń palaczy, które kontekstualizują udział w edukacji genetycznej i genotypowaniu pod kątem ryzyka uzależnienia od nikotyny. Przeprowadzimy grupy fokusowe zarówno z uczestnikami grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej w 2 i 6 tygodniu po otrzymaniu przez uczestników grupy interwencyjnej wyników genotypowania.
Cel 4. Określenie wykonalności interwencji, która informuje ludzi o ich osobistych wynikach genotypu pod kątem ryzyka uzależnienia od nikotyny dla większego badania klinicznego, w tym ocena rekrutacji (skuteczność rekrutacji, rezygnacja, problemy i rozwiązania), wierność interwencji (dostarczenie, odbiór, uchwalenie ), gromadzenie danych, akceptacja interwencji przez pacjentów oraz oszacowanie wielkości efektów w celu określenia wielkości próby w przyszłych, większych badaniach klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >19 lat;
- palenie>= 10 papierosów/dzień;
- zamiar rzucenia palenia w przyszłości;
- w stanie rozumieć, mówić i pisać w języku angielskim oraz
- fizycznie i psychicznie mogą uczestniczyć.
Badacze wykluczają uczestników, którzy obecnie nie rozumieją, nie mówią ani nie piszą po angielsku, ponieważ: (1) dokument zgody, prezentacja genetyki edukacyjnej i formularze gromadzenia danych są obecnie napisane wyłącznie w języku angielskim oraz (2) zasoby potrzebne do prezentacja edukacyjna i dokumenty zbierania danych specyficzne kulturowo dla innych kultur nie są dostępne. Aby badanie było odpowiednie dla uczestników nieanglojęzycznych, potrzebne jest nie tylko dosłowne tłumaczenie prezentacji i dokumentów na inny język, ale należy również wziąć pod uwagę idee zdrowia i dziedziczności z kultury związanej z językiem pod uwagę, prezentując studium i materiały do nauki w innym języku.
Kryteria wyłączenia:
- aktualne leczenie zaburzenia psychicznego z objawami psychotycznymi;
- rozpoznanie raka (innego niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry) lub innej choroby zagrażającej życiu;
- w ciąży lub
- obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym palenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbiór wyników genetycznych
Otrzymanie wyników genetycznych wskazuje, że uczestnicy otrzymali wyniki genotypowania dla RS1051730
|
Uczestnicy otrzymają wyniki genotypowania dla RS1051730
|
|
Aktywny komparator: Nie podano wyników
Uczestnikom nie zaoferuje się otrzymania wyników genotypowania dla RS1051730, dopóki wszystkie dane nie zostaną zakończone.
|
Uczestnikom nie zaoferuje się otrzymania wyników genotypowania dla RS1051730, dopóki wszystkie dane nie zostaną zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowej abstynencji od palenia po 6 i 10 tygodniach od wyników genotypowania
Ramy czasowe: Oceniano w 6. i 10. tygodniu po wynikach genotypowania, raportowano w 10. tygodniu
|
Abstynencja: częstość występowania i ciągłe samoopis; Wydychany tlenek węgla (CO): <= 6 ppm w ciągu ostatnich 24 godzin; Kotynina w ślinie: <15 ng/ml w ciągu ostatnich 7 dni
|
Oceniano w 6. i 10. tygodniu po wynikach genotypowania, raportowano w 10. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyjściowym stosowaniu farmakoterapii po 6 i 10 tygodniach od wyników genotypowania
Ramy czasowe: Oceniano w 6. i 10. tygodniu po wynikach genotypowania, raportowano w 10. tygodniu.
|
Stosowanie farmakoterapii: Samodzielne zgłoszenie rodzaju i częstotliwości stosowania zatwierdzonych przez FDA leków pomagających w rzucaniu palenia.
|
Oceniano w 6. i 10. tygodniu po wynikach genotypowania, raportowano w 10. tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowej wiedzy na temat wkładu genetycznego w palenie po 2, 6 i 10 tygodniach od wyników genotypowania
Ramy czasowe: 2, 6 i 10 tygodni po wynikach genotypowania
|
Opracowano test wiedzy z genetyki i badacza palenia.
20 pozycji; poprawne elementy są sumowane.
Wyniki 0-20.
Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę.
|
2, 6 i 10 tygodni po wynikach genotypowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia F Houfek, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cokkinides VE, Ward E, Jemal A, Thun MJ. Under-use of smoking-cessation treatments: results from the National Health Interview Survey, 2000. Am J Prev Med. 2005 Jan;28(1):119-22. doi: 10.1016/j.amepre.2004.09.007.
- Etter JF, Bergman MM, Humair JP, Perneger TV. Development and validation of a scale measuring self-efficacy of current and former smokers. Addiction. 2000 Jun;95(6):901-13. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.9569017.x.
- Hughes JR, Keely JP, Niaura RS, Ossip-Klein DJ, Richmond RL, Swan GE. Measures of abstinence in clinical trials: issues and recommendations. Nicotine Tob Res. 2003 Feb;5(1):13-25. Erratum In: Nicotine Tob Res. 2003 Aug;5(4):603.
- Benowitz NL. Clinical pharmacology of nicotine: implications for understanding, preventing, and treating tobacco addiction. Clin Pharmacol Ther. 2008 Apr;83(4):531-41. doi: 10.1038/clpt.2008.3. Epub 2008 Feb 27.
- SRNT Subcommittee on Biochemical Verification. Biochemical verification of tobacco use and cessation. Nicotine Tob Res. 2002 May;4(2):149-59. doi: 10.1080/14622200210123581. No abstract available.
- Cervone D. The architecture of personality. Psychol Rev. 2004 Jan;111(1):183-204. doi: 10.1037/0033-295X.111.1.183.
- Brownlee, S., Leventhal, H., & Leventhal, E. A. (2000). Regulation, self-regulation, and construction of the self in maintenance of physical health. In M. Boekaerts, P.R. Pintrich, & M. Zeidner, (Eds.). Handbook of Self-Regulation. San Diego, CA: Academic Press, pp. 369-416.
- Lerman CE, Schnoll RA, Munafo MR. Genetics and smoking cessation improving outcomes in smokers at risk. Am J Prev Med. 2007 Dec;33(6 Suppl):S398-405. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.006.
- Read CY, Perry DJ, Duffy ME. Design and psychometric evaluation of the Psychological Adaptation to Genetic Information Scale. J Nurs Scholarsh. 2005;37(3):203-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2005.00036.x.
- McBride CM, Bepler G, Lipkus IM, Lyna P, Samsa G, Albright J, Datta S, Rimer BK. Incorporating genetic susceptibility feedback into a smoking cessation program for African-American smokers with low income. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2002 Jun;11(6):521-8.
- Smerecnik C, Quaak M, van Schayck CP, van Schooten FJ, de Vries H. Are smokers interested in genetic testing for smoking addiction? A socio-cognitive approach. Psychol Health. 2011 Aug;26(8):1099-112. doi: 10.1080/08870446.2010.541909. Epub 2011 Jun 28.
- Brock AJ, Takeda A, Brennan C, Walton RT. Treatment for tobacco dependence: a potential application for stratified medicine? Per Med. 2011 Sep;8(5):571-579. doi: 10.2217/pme.11.60.
- Addicted to Nicotine: A National Research Forum. July 27-28, 1998. Bethesda, Maryland, USA. Proceedings. Nicotine Tob Res. 1999;1 Suppl 2:S1-215. No abstract available.
- United States Department of Health and Human Services, Healthy People 2020. (2012, January 9). Tobacco Use: Objectives. Retrieved from http://healthypeople.gov/2020/topicsobjectives2020/objectiveslist.aspx?topicId=41
- Quaak M, Smerecnik C, van Schooten FJ, de Vries H, van Schayck CP. Knowledge, attitudes and preferences regarding genetic testing for smoking cessation. A cross-sectional survey among Dutch smokers. BMJ Open. 2012 Jan 5;2(1):e000321. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000321. Print 2012.
- Smerecnik CM, Mesters I, de Vries NK, de Vries H. Educating the general public about multifactorial genetic disease: applying a theory-based framework to understand current public knowledge. Genet Med. 2008 Apr;10(4):251-8. doi: 10.1097/GIM.0b013e31816b4ffd.
- Pleasant A, McKinney J. Coming to consensus on health literacy measurement: an online discussion and consensus-gauging process. Nurs Outlook. 2011 Mar-Apr;59(2):95-106.e1. doi: 10.1016/j.outlook.2010.12.006.
- Weinman J, Petrie KJ. Illness perceptions: a new paradigm for psychosomatics? J Psychosom Res. 1997 Feb;42(2):113-6. doi: 10.1016/s0022-3999(96)00294-2. No abstract available.
- Munafo M, Clark T, Johnstone E, Murphy M, Walton R. The genetic basis for smoking behavior: a systematic review and meta-analysis. Nicotine Tob Res. 2004 Aug;6(4):583-97. doi: 10.1080/14622200410001734030.
- Thorgeirsson TE, Geller F, Sulem P, Rafnar T, Wiste A, Magnusson KP, Manolescu A, Thorleifsson G, Stefansson H, Ingason A, Stacey SN, Bergthorsson JT, Thorlacius S, Gudmundsson J, Jonsson T, Jakobsdottir M, Saemundsdottir J, Olafsdottir O, Gudmundsson LJ, Bjornsdottir G, Kristjansson K, Skuladottir H, Isaksson HJ, Gudbjartsson T, Jones GT, Mueller T, Gottsater A, Flex A, Aben KKH, de Vegt F, Mulders PFA, Isla D, Vidal MJ, Asin L, Saez B, Murillo L, Blondal T, Kolbeinsson H, Stefansson JG, Hansdottir I, Runarsdottir V, Pola R, Lindblad B, van Rij AM, Dieplinger B, Haltmayer M, Mayordomo JI, Kiemeney LA, Matthiasson SE, Oskarsson H, Tyrfingsson T, Gudbjartsson DF, Gulcher JR, Jonsson S, Thorsteinsdottir U, Kong A, Stefansson K. A variant associated with nicotine dependence, lung cancer and peripheral arterial disease. Nature. 2008 Apr 3;452(7187):638-642. doi: 10.1038/nature06846.
- Ducci F, Kaakinen M, Pouta A, Hartikainen AL, Veijola J, Isohanni M, Charoen P, Coin L, Hoggart C, Ekelund J, Peltonen L, Freimer N, Elliott P, Schumann G, Jarvelin MR. TTC12-ANKK1-DRD2 and CHRNA5-CHRNA3-CHRNB4 influence different pathways leading to smoking behavior from adolescence to mid-adulthood. Biol Psychiatry. 2011 Apr 1;69(7):650-60. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.09.055. Epub 2010 Dec 17.
- Munafo MR, Johnstone EC, Walther D, Uhl GR, Murphy MF, Aveyard P. CHRNA3 rs1051730 genotype and short-term smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2011 Oct;13(10):982-8. doi: 10.1093/ntr/ntr106. Epub 2011 Jun 20.
- Hung RJ, McKay JD, Gaborieau V, Boffetta P, Hashibe M, Zaridze D, Mukeria A, Szeszenia-Dabrowska N, Lissowska J, Rudnai P, Fabianova E, Mates D, Bencko V, Foretova L, Janout V, Chen C, Goodman G, Field JK, Liloglou T, Xinarianos G, Cassidy A, McLaughlin J, Liu G, Narod S, Krokan HE, Skorpen F, Elvestad MB, Hveem K, Vatten L, Linseisen J, Clavel-Chapelon F, Vineis P, Bueno-de-Mesquita HB, Lund E, Martinez C, Bingham S, Rasmuson T, Hainaut P, Riboli E, Ahrens W, Benhamou S, Lagiou P, Trichopoulos D, Holcatova I, Merletti F, Kjaerheim K, Agudo A, Macfarlane G, Talamini R, Simonato L, Lowry R, Conway DI, Znaor A, Healy C, Zelenika D, Boland A, Delepine M, Foglio M, Lechner D, Matsuda F, Blanche H, Gut I, Heath S, Lathrop M, Brennan P. A susceptibility locus for lung cancer maps to nicotinic acetylcholine receptor subunit genes on 15q25. Nature. 2008 Apr 3;452(7187):633-7. doi: 10.1038/nature06885.
- Amos CI, Wu X, Broderick P, Gorlov IP, Gu J, Eisen T, Dong Q, Zhang Q, Gu X, Vijayakrishnan J, Sullivan K, Matakidou A, Wang Y, Mills G, Doheny K, Tsai YY, Chen WV, Shete S, Spitz MR, Houlston RS. Genome-wide association scan of tag SNPs identifies a susceptibility locus for lung cancer at 15q25.1. Nat Genet. 2008 May;40(5):616-22. doi: 10.1038/ng.109. Epub 2008 Apr 2.
- Abrams, D.B., Niaura, R., Brown, R.A., Emmons, K.M., Goldstein, M.G., & Monti, P.M. (2003). The Tobacco Dependence Treatment Handbook: A Guide to Best Practices. New York: The Guilford Press.
- Quaak M, van Schayck CP, Knaapen AM, van Schooten FJ. Genetic variation as a predictor of smoking cessation success. A promising preventive and intervention tool for chronic respiratory diseases? Eur Respir J. 2009 Mar;33(3):468-80. doi: 10.1183/09031936.00056908.
- Malaiyandi V, Sellers EM, Tyndale RF. Implications of CYP2A6 genetic variation for smoking behaviors and nicotine dependence. Clin Pharmacol Ther. 2005 Mar;77(3):145-58. doi: 10.1016/j.clpt.2004.10.011.
- Smerecnik C, Grispen JE, Quaak M. Effectiveness of testing for genetic susceptibility to smoking-related diseases on smoking cessation outcomes: a systematic review and meta-analysis. Tob Control. 2012 May;21(3):347-54. doi: 10.1136/tc.2011.042739. Epub 2011 Sep 26.
- Audrain J, Boyd NR, Roth J, Main D, Caporaso NF, Lerman C. Genetic susceptibility testing in smoking-cessation treatment: one-year outcomes of a randomized trial. Addict Behav. 1997 Nov-Dec;22(6):741-51. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00060-9.
- Perkins, K.A., Conklin, C.A., & Levine, M.D. (2008). Cognitive-Behavioral Therapy for Smoking Cessation. New York: Routledge.
- Hung WT, Dunlop SM, Perez D, Cotter T. Use and perceived helpfulness of smoking cessation methods: results from a population survey of recent quitters. BMC Public Health. 2011 Jul 27;11:592. doi: 10.1186/1471-2458-11-592.
- Wright AJ, Weinman J, Marteau TM. The impact of learning of a genetic predisposition to nicotine dependence: an analogue study. Tob Control. 2003 Jun;12(2):227-30. doi: 10.1136/tc.12.2.227.
- Liang, K.Y, & Zeger, S.L. (1986). Longitudinal data analysis using generalized linear models. Biometrika, 73, 13-22
- Weinman, J., Petrie, K.J., Moss-Morris, R., & Horne, R. (1996). The illness perception questionnaire: A new method for assessing cognitive representations of illness. Psychology & Health, 11, 431-445.
- Velicer WF, Diclemente CC, Rossi JS, Prochaska JO. Relapse situations and self-efficacy: an integrative model. Addict Behav. 1990;15(3):271-83. doi: 10.1016/0306-4603(90)90070-e.
- Doak LG, Doak CC, Meade CD. Strategies to improve cancer education materials. Oncol Nurs Forum. 1996 Sep;23(8):1305-12.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.
- Lerman C, Gold K, Audrain J, Lin TH, Boyd NR, Orleans CT, Wilfond B, Louben G, Caporaso N. Incorporating biomarkers of exposure and genetic susceptibility into smoking cessation treatment: effects on smoking-related cognitions, emotions, and behavior change. Health Psychol. 1997 Jan;16(1):87-99. doi: 10.1037//0278-6133.16.1.87.
- Spielberger, C.D. (1995b). Preliminary Manual for the State-Trait Personality Inventory (STPI). Unpublished manual.
- Spielberger, C.D. (1995a). Scoring information for the revised STPI. Tampa: Center for Research in Behavioral Medicine and Health Psychology, University of South Florida.
- Wright AJ, French DP, Weinman J, Marteau TM. Can genetic risk information enhance motivation for smoking cessation? An analogue study. Health Psychol. 2006 Nov;25(6):740-52. doi: 10.1037/0278-6133.25.6.740.
- Sanderson SC, Michie S. Genetic testing for heart disease susceptibility: potential impact on motivation to quit smoking. Clin Genet. 2007 Jun;71(6):501-10. doi: 10.1111/j.1399-0004.2007.00810.x.
- Cameron LD, Marteau TM, Brown PM, Klein WM, Sherman KA. Communication strategies for enhancing understanding of the behavioral implications of genetic and biomarker tests for disease risk: the role of coherence. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):286-98. doi: 10.1007/s10865-011-9361-5. Epub 2011 Jun 23.
- Sanderson SC, Waller J, Humphries SE, Wardle J. Public awareness of genetic influence on chronic disease risk: are genetic and lifestyle causal beliefs compatible? Public Health Genomics. 2011;14(4-5):290-7. doi: 10.1159/000294280. Epub 2010 Apr 29.
- Henderson BJ, Maguire BT. Three lay mental models of disease inheritance. Soc Sci Med. 2000 Jan;50(2):293-301. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00286-5.
- Moss-Morris, R., Weinman, J., Petrie, K.J., Horne, R., Cameron, L.D., & Buick, D. (2002). The revised illness perception questionnaire (IPQ-R). Psychology & Health, 17, 1-16.
- Condit CM. Public understandings of genetics and health. Clin Genet. 2010 Jan;77(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-0004.2009.01316.x.
- Smerecnik CM, Mesters I, de Vries NK, de Vries H. Applying a theory-based framework to understand public knowledge of genetic risk factors: a case for the distinction between how-to knowledge and principles knowledge. Public Health Genomics. 2011;14(4-5):259-70. doi: 10.1159/000294149. Epub 2010 Mar 12.
- Park ER, Kleimann S, Youatt EJ, Lockhart A, Campbell EG, Levy DE, Halbert CH, Schmieder E, Krishna R, Shields AE. Black and White adults' perspectives on the genetics of nicotine addiction susceptibility. Addict Behav. 2011 Jul;36(7):769-72. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.02.007. Epub 2011 Feb 25.
- Shadel WG, Mermelstein R, Borrelli B. Self-concept changes over time in cognitive-behavioral treatment for smoking cessation. Addict Behav. 1996 Sep-Oct;21(5):659-63. doi: 10.1016/0306-4603(95)00088-7.
- Cappella, J.N., Lerman, C., Romantan, A., & Baruh, L. (2003). News about genetics and smoking. Communications Research, 32, 478-502.
- Hendricks PS, Delucchi KL, Hall SM. Mechanisms of change in extended cognitive behavioral treatment for tobacco dependence. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):114-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.021. Epub 2010 Jan 21.
- Fiore, M. C., Jaen, C.R., Baker, T.B., et al. (2008). Treating Tobacco Use and Dependence. 2008 Update. Clinical Practice Guideline. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services. Public Health Service.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: current cigarette smoking among adults aged >/=18 years--United States, 2005-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Sep 9;60(35):1207-12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0069-12-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .