Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoitsijoiden vastaus nikotiiniriippuvuuden genotyypitykseen

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Innovatiivisia strategioita aikuisten tupakoinnin leviämisen vähentämiseksi ovat geneettisen tiedon käyttö motivoimaan lopettamista ja viime kädessä räätälöimään lopettamisen lääkehoitoa. Näiden interventioiden onnistuminen riippuu osittain tupakoitsijoiden kiinnostuksesta ja osallistumisesta vieroitustutkimukseen liittyviin geenitesteihin sekä siitä, kuinka he ymmärtävät ja käyttävät tuloksia (eli heidän geneettistä lukutaitoaan). Nikotiiniriippuvuuteen liittyvän nikotiiniasetyylikoliinireseptorigeenin (CHRNA3) -variantin (rs105173) geneettisen riskin testauksen viimeaikainen saatavuus tekee siitä erittäin mahdollista tutkia tupakoitsijoiden kiinnostusta nikotiiniriippuvuuteen liittyvää geneettistä tietoa kohtaan ja sen käyttöä. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää interventio, joka tarjoaa tupakoitsijoille koulutustilaisuuden tupakoinnin ja nikotiiniriippuvuuden geneettisistä vaikutuksista sekä rs1051730:n genotyyppituloksista tupakoinnin lopettamisen tuloksiin verrattuna niihin, jotka saavat vain koulutustilaisuuden. . Toissijaisina tavoitteina on määrittää: (a) geneettisen koulutuksen ja henkilökohtaisten genotyyppitulosten tuntemisen vaikutus geneettisen lukutaidon tuloksiin ja (b) värväys- ja säilyttämismenetelmien toteutettavuus tutkimuksessa, jossa käsitellään nikotiiniriippuvuuden genotyypitystä. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat lopettamiseen liittyvät käytökset ja kognitiiviset kokemukset, jotka osoittavat raittiutta. Toissijaiset tulokset ovat kognitioita ja tunteita, jotka osoittavat geneettistä lukutaitoa. Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla on potentiaalia kliiniseen käännökseen, jotta genotyypityksen tullessa osaksi tupakoinnin lopettamista terveydenhuollon tarjoajat voivat ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat tupakoitsijoiden sopeutumiseen geneettisesti perusteltuun vieroitushoitoon. Tutkimuksessa käytetään pitkittäistä toistuvaa mittaussuunnittelua (kokeellinen, kontrolli; N=90; 45/ryhmä). Kaikki osallistujat saavat 90 minuutin koulutustilaisuuden tupakoinnin ja nikotiiniriippuvuuden geneettisistä vaikutuksista ja lahjoittavat poskipuikkonäytteen genotyypin määritystä varten. Tämän jälkeen tutkijat satunnaistavat osallistujat kahteen ryhmään: ne, jotka saavat genotyypityksen tuloksia geneettisessä neuvonnassa (kokeellinen) ja ne, jotka eivät saa (kontrolli). Seurantatiedot kerätään molemmilta ryhmiltä lähtötasolla ja viikoilla 2, 6 ja 10 sen jälkeen, kun koeryhmä on saanut genotyypitystulokset, ja lyhyt seuranta ja tutkimus lopetetaan viikolla 12. Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan genotyypitystuloksiaan tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on:

Tavoite 1. Selvitä nikotiiniriippuvuusriskin henkilökohtaisten genotyypitystulosten tuntemisen vaikutus tupakoinnin lopettamiseen (ensisijainen) viikoilla 2, 6 ja 10.

Työhypoteesit lopettamiseen liittyville käytöksille ovat:

  1. Verrattuna kontrolliryhmään, koeryhmällä on enemmän: (1) tupakoinnin pidättyminen; (2) virallisten tupakoinnin lopettamisohjelmien käyttö; (3) yhteydenotto terveydenhuollon tarjoajaan lopettamista varten; (4) lääkehoidon käyttö ja (5) itsehoitostrategioiden käyttö lopettamiseen.
  2. Lopetusyritysten määrässä ei ole eroa koe- ja kontrolliryhmän välillä.

Työhypoteesit lopettamiseen liittyville kognitioille ovat:

  1. Verrokkiryhmään verrattuna koeryhmällä on korkeampi itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa.
  2. Verrokkiryhmään verrattuna koeryhmällä on korkeammat pidättäytyneiden ja alhaisemmat tupakoitsijan itseskeemat.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

Tavoite 2. Selvitä nikotiiniriippuvuusriskin henkilökohtaisten genotyypitystulosten tuntemisen vaikutus sekundaarisen geneettisen lukutaidon (toissijaisen) tuloksiin viikoilla 2, 6 ja 10.

Geneettiseen lukutaitoon liittyvien kognitioiden ja tunteiden työhypoteesit ovat:

  1. Verrattuna vertailuryhmään, koeryhmällä on enemmän: (1) tietämys tupakoinnin geneettisistä vaikutuksista, (2) henkiset esitykset, jotka osoittavat nikotiiniriippuvuuden geneettisen riskin hyväksymisen, (3) tarkat käsitykset nikotiiniriippuvuuden geneettisestä riskistä, ja (4) genotyypitystulosten käytön itsetehokkuus.
  2. Psykologisessa ahdistuksessa ei ole eroa koe- ja kontrolliryhmän välillä.

Tavoite 3. Tutkia tupakoitsijoiden käsityksiä ja kokemuksia, jotka kontekstualisoivat osallistumisen nikotiiniriippuvuusriskin geneettiseen koulutukseen ja genotyypitykseen. Teemme fokusryhmiä sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujien kanssa viikolla 2 ja 6 sen jälkeen, kun interventioryhmän osallistujat ovat saaneet genotyypitystuloksensa.

Tavoite 4. Selvitä sellaisen toimenpiteen toteutettavuus, joka tiedottaa ihmisille heidän henkilökohtaisista genotyyppituloksistaan ​​nikotiiniriippuvuusriskin osalta laajempaa kliinistä tutkimusta varten, mukaan lukien osallistumisen arviointi (rekrytoinnin tehokkuus, poistuminen, ongelmat ja ratkaisut), interventiotarkkuuden (toimitus, vastaanotto, voimaantulo) ), tiedonkeruu, toimenpiteen kohteen hyväksyttävyys ja vaikutuskokojen arviointi otoskoon määrittämistä varten tulevissa laajemmissa kliinisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 19-vuotias;
  • tupakointi>= 10 savuketta/päivä;
  • aikomus lopettaa tupakointi jossain vaiheessa tulevaisuudessa;
  • pystyy ymmärtämään, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi, ja
  • fyysisesti ja henkisesti kykenevä osallistumaan.

Tutkijat sulkevat pois osallistujat, jotka eivät ymmärrä, puhu tai kirjoita englantia tällä hetkellä, koska: (1) suostumusasiakirja, koulutusgenetiikan esitys ja tiedonkeruulomakkeet on tällä hetkellä kirjoitettu vain englanniksi ja (2) resurssit muille kulttuureille kulttuurisesti spesifisiä opetusesitys- ja tiedonkeruuasiakirjoja ei ole saatavilla. Tehdessään tutkimuksesta merkityksellistä ei-englanninkielisille osallistujille, ei tarvita vain esityksen ja asiakirjojen kirjaimellista käännöstä toiselle kielelle, vaan myös kieleen liittyvän kulttuurin terveydestä ja perinnöllisyydestä tulevat ajatukset on otettava huomioon. huomioon esitellessään tutkimusta ja oppimateriaalia toisella kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoottisia oireita sisältävän mielenterveyden häiriön nykyinen hoito;
  • syövän (muu kuin tyvi- tai levyepiteelisyöpä) tai muun hengenvaarallisen sairauden diagnoosi;
  • raskaana tai
  • on tällä hetkellä mukana toisessa tupakointitutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Geneettisten tulosten vastaanotto
Geneettisten tulosten vastaanotto osoittaa, että osallistujat ovat saaneet RS1051730:n genotyypityksen tulokset
Osallistujat saavat RS1051730:n genotyypityksen tulokset
Active Comparator: Ei tuloksia
Osallistujille ei tarjota RS1051730:n genotyypityksen tuloksia ennen kuin kaikki tiedonkeruu on suoritettu.
Osallistujille ei tarjota RS1051730:n genotyypityksen tuloksia ennen kuin kaikki tiedonkeruu on suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tupakoinnin lopettamisesta lähtötilanteessa 6 ja 10 viikkoa genotyypitystulosten jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu viikoilla 6 ja 10 genotyypitystulosten jälkeen, viikko 10 raportoitu
Raittius: Point-Prevalence & Continuous Self-Report; Uloshengitetty hiilimonoksidi (CO): <= 6 ppm 24 tunnin jälkeen; Syljen kotiniini: <15 ng/ml viimeisen 7 päivän aikana
Arvioitu viikoilla 6 ja 10 genotyypitystulosten jälkeen, viikko 10 raportoitu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos farmakoterapian peruskäytössä 6 ja 10 viikon kuluttua genotyypitystulosten jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu viikoilla 6 ja 10 genotyypitystulosten jälkeen, viikko 10 raportoitu.
Lääkehoidon käyttö: Oma raportti FDA:n hyväksymien tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden tyypistä ja käyttötiheydestä.
Arvioitu viikoilla 6 ja 10 genotyypitystulosten jälkeen, viikko 10 raportoitu.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustiedoissa tupakoinnin geneettisistä vaikutuksista 2, 6 ja 10 viikkoa genotyypin tulosten jälkeen
Aikaikkuna: 2, 6 ja 10 viikkoa genotyypin tulosten jälkeen
Genetiikan ja tupakoinnin tutkijan tietotesti kehitetty. 20 tuotetta; oikeat kohteet lasketaan yhteen. Pisteet 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
2, 6 ja 10 viikkoa genotyypin tulosten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia F Houfek, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa