鏡面顕微鏡による角膜細胞の測定
2013年2月12日 更新者：Retina Institute of Hawaii
角膜厚さおよび内皮細胞密度および形態に対する抗VEGF硝子体内注射の効果の鏡面顕微鏡写真評価
抗VEGF注射による治療後の鏡面顕微鏡を使用して角膜細胞数の変化を評価する
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
活動性滲出型AMD患者は、多くの場合、Macugen、Lucentis、Avastinなどの抗VEGF眼内注射を毎月、長期間にわたって受けます。
これらの薬剤は、この疾患に関連する脈絡膜血管新生の制御に非常に効果的ですが、毎月の抗 VEGF 硝子体内注射が角膜内皮細胞の生存率に与える影響はまだ完全には解明されていません。
クリニックで迅速かつ痛みなく実行できる診断検査として CESM が利用できることにより、この患者集団の角膜内皮細胞数を追跡する方法が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96815
- Retina Institute of Hawaii
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも過去3ヶ月間、毎月抗VEGF眼内薬を受けている50歳以上の性別の対象。
説明
包含基準:
- 滲出性加齢黄斑変性症
- 抗VEGF薬の眼内注射を少なくとも3か月間毎月受けている
- 年齢が50歳以上
除外基準:
- 有害な出来事を経験する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜の厚さ、内皮細胞の密度および形態に対する抗VEGF硝子体内注射の効果の鏡面顕微鏡写真による評価
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
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角膜内皮細胞密度および角膜厚の変化は、厚測定および角膜細胞数の変化によって測定されます。
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ベースライン、6 か月目および 12 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。