Misurazione delle cellule corneali con microscopia speculare
12 febbraio 2013 aggiornato da: Retina Institute of Hawaii
Valutazione fotomicrografica speculare dell'effetto delle iniezioni intravitreali anti-VEGF sullo spessore corneale e sulla densità e morfologia delle cellule endoteliali
Valutare i cambiamenti nella conta delle cellule corneali utilizzando la microscopia speculare dopo i trattamenti con iniezioni di Anti-VEGF
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con AMD umida attiva spesso ricevono iniezioni intraoculari di Anti-VEGF come Macugen, Lucentis e Avastin su base mensile per un lungo periodo di tempo.
Mentre questi farmaci sono molto efficaci nel controllare la neovascolarizzazione coroidale associata a questa malattia, l'impatto delle iniezioni intravigtreali mensili di anti-VEGF sulla vitalità delle cellule endoteliali corneali deve ancora essere completamente caratterizzato.
La disponibilità del CESM come test diagnostico che può essere eseguito in clinica in modo rapido e indolore offre un metodo per monitorare la conta delle cellule endoteliali corneali in questa popolazione di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96815
- Retina Institute of Hawaii
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di entrambi i sessi con un'età superiore a 50 anni che hanno ricevuto farmaci anti-VEGF intraoculari ogni mese almeno negli ultimi 3 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degenerazione maculare legata all'età umida
- Ricevere iniezioni intraoculari mensili di farmaci anti-VEGF per almeno 3 mesi
- Età superiore ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- subisce eventi avversi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione fotomicrografica speculare dell'effetto delle iniezioni intravitreali anti-VEGF sullo spessore corneale e sulla densità e morfologia delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Basale, Mese 6 e Mese 12
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Cambiamenti nella densità delle cellule endoteliali corneali e nello spessore corneale misurati dai cambiamenti nella pachimetria e nella conta delle cellule corneali.
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Basale, Mese 6 e Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIH 1011
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