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Medición de células corneales con microscopía especular

12 de febrero de 2013 actualizado por: Retina Institute of Hawaii

Evaluación fotomicrográfica especular del efecto de las inyecciones intravítreas de anti-VEGF en el grosor de la córnea y la densidad y morfología de las células endoteliales

Evalúe los cambios en el recuento de células de la córnea mediante microscopía especular después de tratamientos con inyecciones de Anti-VEGF

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con AMD húmeda activa a menudo reciben inyecciones intraoculares de Anti-VEGF como Macugen, Lucentis y Avastin mensualmente durante un período prolongado. Si bien estos medicamentos son muy efectivos para controlar la neovascularización coroidea asociada con esta enfermedad, el impacto de las inyecciones intravítreas mensuales de Anti-VEGF en la viabilidad de las células endoteliales de la córnea aún no se ha caracterizado por completo. La disponibilidad de CESM como una prueba de diagnóstico que se puede realizar de forma rápida y sin dolor en la clínica ofrece un método de seguimiento del recuento de células endoteliales de la córnea en esta población de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96815
        • Retina Institute of Hawaii

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos de cualquier sexo con una edad superior a 50 años que hayan estado recibiendo medicación intraocular Anti-VEGF todos los meses durante al menos los últimos 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Degeneración macular húmeda relacionada con la edad
  • Recibir inyecciones intraoculares mensuales de medicación Anti-VEGF durante al menos 3 meses
  • Edad mayor de 50 años

Criterio de exclusión:

  • experimenta eventos adversos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación fotomicrográfica especular del efecto de las inyecciones intravítreas de anti-VEGF en el espesor de la córnea y la densidad y morfología de las células endoteliales
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6 y Mes 12
Cambios en la densidad de células endoteliales de la córnea y el grosor de la córnea medidos por cambios en la paquimetría y el recuento de células de la córnea.
Línea de base, Mes 6 y Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Retina Institute of Hawaii

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RIH 1011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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