Hoornvliescellen meten met spiegelmicroscopie
12 februari 2013 bijgewerkt door: Retina Institute of Hawaii
Spiegelende fotomicrografische beoordeling van het effect van intravitreale injecties met anti-VEGF op de dikte van het hoornvlies en de dichtheid en morfologie van endotheelcellen
Beoordeel veranderingen in het aantal hoornvliescellen met behulp van speculaire microscopie na behandelingen met anti-VEGF-injecties
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met actieve natte LMD krijgen vaak gedurende langere tijd maandelijks intraoculaire anti-VEGF-injecties zoals Macugen, Lucentis en Avastin.
Hoewel deze medicijnen zeer effectief zijn bij het beheersen van de choroïdale neovascularisatie die met deze ziekte gepaard gaat, moet de impact van maandelijkse intravigtreale anti-VEGF-injecties op de levensvatbaarheid van endotheelcellen van het hoornvlies nog volledig worden gekarakteriseerd.
De beschikbaarheid van CESM als een diagnostische test die snel en pijnloos in de kliniek kan worden uitgevoerd, biedt een methode om het aantal corneale endotheelcellen bij deze patiëntenpopulatie te volgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen van beide geslachten met een leeftijd ouder dan 50 jaar die gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden elke maand intraoculaire anti-VEGF-medicatie hebben gekregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie
- Maandelijks intraoculaire injecties met anti-VEGF-medicatie ontvangen gedurende ten minste 3 maanden
- Leeftijd ouder dan 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ervaart bijwerkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiegelende fotomicrografische beoordeling van het effect van intravitreale injecties met anti-VEGF op de dikte van het hoornvlies en de dichtheid en morfologie van endotheelcellen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6 en maand 12
|
Veranderingen in corneale endotheelceldichtheid en corneale dikte gemeten door veranderingen in pachymetrie en corneale celtelling.
|
Basislijn, maand 6 en maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIH 1011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .