Pomiar komórek rogówki za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Retina Institute of Hawaii
Ocena fotomikrografii zwierciadlanej wpływu wstrzyknięć do ciała szklistego anty-VEGF na grubość rogówki oraz gęstość i morfologię komórek śródbłonka
Oceń zmiany w liczbie komórek rogówki za pomocą mikroskopii zwierciadlanej po leczeniu zastrzykami anty-VEGF
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z aktywną wysiękową postacią AMD często otrzymują dogałkowe iniekcje anty-VEGF, takie jak Macugen, Lucentis i Avastin, co miesiąc przez dłuższy czas.
Chociaż leki te są bardzo skuteczne w kontrolowaniu neowaskularyzacji naczyniówkowej związanej z tą chorobą, wpływ comiesięcznych wstrzyknięć donaczyniowych anty-VEGF na żywotność komórek śródbłonka rogówki nie został jeszcze w pełni scharakteryzowany.
Dostępność CESM jako testu diagnostycznego, który można wykonać szybko i bezboleśnie w warunkach klinicznych, umożliwia śledzenie liczby komórek śródbłonka rogówki w tej populacji pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 50 lat, którzy co miesiąc otrzymywali wewnątrzgałkowe leki anty-VEGF przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mokre zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
- Otrzymywanie comiesięcznych dogałkowych zastrzyków leków anty-VEGF przez co najmniej 3 miesiące
- Wiek powyżej 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- doświadcza zdarzeń niepożądanych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwierciadlana fotomikrograficzna ocena wpływu wstrzyknięć anty-VEGF do ciała szklistego na grubość rogówki oraz gęstość i morfologię komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Zmiany gęstości komórek śródbłonka rogówki i grubości rogówki mierzone za pomocą zmian pachymetrii i liczby komórek rogówki.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIH 1011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone