Messung von Hornhautzellen mit Spiegelmikroskopie
12. Februar 2013 aktualisiert von: Retina Institute of Hawaii
Spiegelnde mikrofotografische Bewertung der Wirkung von intravitrealen Anti-VEGF-Injektionen auf die Hornhautdicke sowie die Dichte und Morphologie der Endothelzellen
Bewerten Sie Veränderungen in der Hornhautzellzahl mithilfe der Spiegelmikroskopie nach Behandlungen mit Anti-VEGF-Injektionen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit aktiver feuchter AMD erhalten häufig über einen längeren Zeitraum monatlich intraokulare Anti-VEGF-Injektionen wie Macugen, Lucentis und Avastin.
Während diese Medikamente bei der Kontrolle der mit dieser Krankheit einhergehenden choroidalen Neovaskularisation sehr wirksam sind, muss der Einfluss monatlicher intravigtrealer Anti-VEGF-Injektionen auf die Lebensfähigkeit von Hornhautendothelzellen noch vollständig charakterisiert werden.
Die Verfügbarkeit von CESM als diagnostischer Test, der schnell und schmerzlos in der Klinik durchgeführt werden kann, bietet eine Methode zur Verfolgung der Hornhautendothelzellzahl bei dieser Patientengruppe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden beiderlei Geschlechts mit einem Alter über 50 Jahren, die mindestens in den letzten 3 Monaten jeden Monat intraokulare Anti-VEGF-Medikamente erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nasse altersbedingte Makuladegeneration
- Erhalten Sie mindestens 3 Monate lang monatliche intraokulare Injektionen von Anti-VEGF-Medikamenten
- Alter über 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- erlebt unerwünschte Ereignisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegelnde mikrofotografische Bewertung der Wirkung intravitrealer Anti-VEGF-Injektionen auf die Hornhautdicke sowie die Endothelzelldichte und -morphologie
Zeitfenster: Baseline, Monat 6 und Monat 12
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Veränderungen der Hornhautendothelzelldichte und Hornhautdicke, gemessen durch Veränderungen der Pachymetrie und der Hornhautzellzahl.
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Baseline, Monat 6 und Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIH 1011
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