- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01792154
Måling af hornhindeceller med spektralmikroskopi
12. februar 2013 opdateret af: Retina Institute of Hawaii
Spekulær fotomikrografisk vurdering af effekten af anti-VEGF intravitreale injektioner på hornhindetykkelse og endotelcelletæthed og morfologi
Vurder ændringer i hornhindecelletallet ved hjælp af Spekulær Mikroskopi efter behandlinger med Anti-VEGF-injektioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med aktiv våd AMD modtager ofte intraokulære anti-VEGF-injektioner som Macugen, Lucentis og Avastin på månedsbasis i en længere periode.
Selvom disse medikamenter er meget effektive til at kontrollere den koroidale neovaskularisering, der er forbundet med denne sygdom, er virkningen af månedlige intravigtreale anti-VEGF-injektioner på levedygtigheden af corneale endotelceller endnu ikke fuldt ud karakteriseret.
Tilgængeligheden af CESM som en diagnostisk test, der kan udføres hurtigt og smertefrit i klinikken, tilbyder en metode til at spore hornhindens endotelcelletal i denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individer af begge køn med en alder over 50 år, som har modtaget intraokulær anti-VEGF-medicin hver måned i mindst de sidste 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Våd aldersrelateret makuladegeneration
- Modtagelse af månedlige intraokulære injektioner af Anti-VEGF-medicin i mindst 3 måneder
- Alder over 50 år
Ekskluderingskriterier:
- oplever uønskede hændelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spekulær fotomikrografisk vurdering af effekten af anti-VEGF intravitreale injektioner på hornhindetykkelse og endotelcelletæthed og morfologi
Tidsramme: Baseline, måned 6 og måned 12
|
Ændringer i hornhindens endotelcelletæthed og hornhindetykkelse målt ved ændringer i pachymetri og hornhindecelleantal.
|
Baseline, måned 6 og måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIH 1011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindesygdomme
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
BioFirst CorporationAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten
-
Medical University of ViennaRekrutteringGren retinal veneokklusion | Nethindens blodgennemstrømning | Retinal iltmætningØstrig