Měření buněk rohovky se zrcadlovou mikroskopií
12. února 2013 aktualizováno: Retina Institute of Hawaii
Spekulární fotomikrografické hodnocení účinku anti-VEGF intravitreálních injekcí na tloušťku rohovky a hustotu a morfologii endoteliálních buněk
Posuďte změny v počtu buněk rohovky pomocí zrcadlové mikroskopie po léčbě injekcemi anti-VEGF
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s aktivní vlhkou AMD často dostávají intraokulární anti-VEGF injekce, jako jsou Macugen, Lucentis a Avastin, měsíčně po delší časové období.
Zatímco tyto léky jsou velmi účinné při kontrole choroidální neovaskularizace spojené s tímto onemocněním, vliv měsíčních intravigtreálních injekcí anti-VEGF na životaschopnost endoteliálních buněk rohovky musí být ještě plně charakterizován.
Dostupnost CESM jako diagnostického testu, který lze rychle a bezbolestně provést na klinice, nabízí metodu sledování počtu endoteliálních buněk rohovky u této populace pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96815
- Retina Institute of Hawaii
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty jakéhokoli pohlaví ve věku nad 50 let, kteří dostávali intraokulární anti-VEGF léky každý měsíc po dobu alespoň posledních 3 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlhká makulární degenerace související s věkem
- Přijímání měsíčních intraokulárních injekcí anti-VEGF léků po dobu alespoň 3 měsíců
- Věk vyšší než 50 let
Kritéria vyloučení:
- zažívá nežádoucí příhody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spekulární fotomikrografické hodnocení účinku anti-VEGF intravitreálních injekcí na tloušťku rohovky a hustotu a morfologii endoteliálních buněk
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc a 12. měsíc
|
Změny hustoty endotelových buněk rohovky a tloušťky rohovky měřené změnami v pachymetrii a počtu buněk rohovky.
|
Výchozí stav, 6. měsíc a 12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIH 1011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy