Probiotics in Enteral Feeding in Critically Ill Patients
2013年2月13日 更新者:Ausama A Malik、University of Malaya
The purpose of this study is to investigate the effect of probiotics in enteral nutrition on improving gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients admitted to the intensive care unit.
調査の概要
詳細な説明
Gut failure in critically ill patients is common.
Enteral feeding is one of the preferred routes for nutrition support to maintain gut function.
However, enteral nutrition is not without complications such as alterations in gut transit time and gut eco-culture.
Enteral nutrition supplemented with a probiotic offers a possible solution to modulating this ecosystem.
Objectives: The primary aim of this study was to investigate the effect of probiotics in enteral feeding on improving the gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients.
Subjects and Methods: Forty-nine patients that were admitted to the intensive care unit in University Malaya Medical Center requiring enteral feeding were randomized to receive either probiotics or a placebo.
Patients remained in the intensive care unit for more than 7 days and were examined prior to the start of enteral feeding and on day 8.
Return of gut function was assessed by the time needed to achieve caloric requirement.
Inflammatory markers including the White Cell Count and C-reactive protein levels were tested on day 1 and day 8. Clinical outcome was assessed by number of days of ventilation and total days in intensive care unit.
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Admitted to intensive care unit
- Expected stay of more than 48 hours
- On enteral feeding
- Consent obtained from patient/relative
Exclusion Criteria:
- Patients on immuno-suppressive drugs
- Patients with hematological diseases
- Pregnant females
- Do not consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:Placebo
Patients on enteral feeding in intensive care units are administered a placebo
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アクティブコンパレータ:Probiotics
Patients on enteral feeding in intensive care unit are given a probiotic
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Improve the time to return of gut function in patient on enteral feeding in intensive care unit
時間枠:Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours
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Probiotic/placebo administered once enteral feeding is started, and the hours needed to achieve maximum feeding is calculated in hours
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Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Inflammatory markers
時間枠:7-14 days
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Measure of inflammatory markers are obtained from patients at the start and at the end of probiotic/placebo administrations.
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7-14 days
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical Outcome
時間枠:Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days
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Number of days in intensive care and number of ventilation days are calculated at the end of the study
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Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ausama A Malik, MS,MBBS(Mal)、University Malaya Medical Center
- スタディチェア:Kin Fah Chin, FRCS (Glasg)、University Malaya
- スタディチェア:Vineya Rai Hakumat Rai, M. Anes,MBBS、University Malaya
- スタディチェア:Chee Loong Yeap, MS,MBBS(Mal)、University Malaya
- スタディチェア:Peng Choong Lau, MS,MBBS(Mal)、University Malaya
- スタディチェア:Eng Hong Pok, MS,MBBS(Mal)、University Malaya
- スタディチェア:Gowri Rajandram, Phd(Aust)、University Malaya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月13日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEFCIP
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