Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiotics in Enteral Feeding in Critically Ill Patients

keskiviikko 13. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ausama A Malik, University of Malaya
The purpose of this study is to investigate the effect of probiotics in enteral nutrition on improving gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gut failure in critically ill patients is common. Enteral feeding is one of the preferred routes for nutrition support to maintain gut function. However, enteral nutrition is not without complications such as alterations in gut transit time and gut eco-culture. Enteral nutrition supplemented with a probiotic offers a possible solution to modulating this ecosystem. Objectives: The primary aim of this study was to investigate the effect of probiotics in enteral feeding on improving the gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients. Subjects and Methods: Forty-nine patients that were admitted to the intensive care unit in University Malaya Medical Center requiring enteral feeding were randomized to receive either probiotics or a placebo. Patients remained in the intensive care unit for more than 7 days and were examined prior to the start of enteral feeding and on day 8. Return of gut function was assessed by the time needed to achieve caloric requirement. Inflammatory markers including the White Cell Count and C-reactive protein levels were tested on day 1 and day 8. Clinical outcome was assessed by number of days of ventilation and total days in intensive care unit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Admitted to intensive care unit
  • Expected stay of more than 48 hours
  • On enteral feeding
  • Consent obtained from patient/relative

Exclusion Criteria:

  • Patients on immuno-suppressive drugs
  • Patients with hematological diseases
  • Pregnant females
  • Do not consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo
Patients on enteral feeding in intensive care units are administered a placebo
Active Comparator: Probiotics
Patients on enteral feeding in intensive care unit are given a probiotic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Improve the time to return of gut function in patient on enteral feeding in intensive care unit
Aikaikkuna: Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours
Probiotic/placebo administered once enteral feeding is started, and the hours needed to achieve maximum feeding is calculated in hours
Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inflammatory markers
Aikaikkuna: 7-14 days
Measure of inflammatory markers are obtained from patients at the start and at the end of probiotic/placebo administrations.
7-14 days

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Outcome
Aikaikkuna: Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days
Number of days in intensive care and number of ventilation days are calculated at the end of the study
Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ausama A Malik, MS,MBBS(Mal), University Malaya Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Kin Fah Chin, FRCS (Glasg), University Malaya
  • Opintojen puheenjohtaja: Vineya Rai Hakumat Rai, M. Anes,MBBS, University Malaya
  • Opintojen puheenjohtaja: Chee Loong Yeap, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Opintojen puheenjohtaja: Peng Choong Lau, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Opintojen puheenjohtaja: Eng Hong Pok, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Opintojen puheenjohtaja: Gowri Rajandram, Phd(Aust), University Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa