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Probiotics in Enteral Feeding in Critically Ill Patients

2013年2月13日 更新者:Ausama A Malik、University of Malaya
The purpose of this study is to investigate the effect of probiotics in enteral nutrition on improving gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

研究概览

详细说明

Gut failure in critically ill patients is common. Enteral feeding is one of the preferred routes for nutrition support to maintain gut function. However, enteral nutrition is not without complications such as alterations in gut transit time and gut eco-culture. Enteral nutrition supplemented with a probiotic offers a possible solution to modulating this ecosystem. Objectives: The primary aim of this study was to investigate the effect of probiotics in enteral feeding on improving the gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients. Subjects and Methods: Forty-nine patients that were admitted to the intensive care unit in University Malaya Medical Center requiring enteral feeding were randomized to receive either probiotics or a placebo. Patients remained in the intensive care unit for more than 7 days and were examined prior to the start of enteral feeding and on day 8. Return of gut function was assessed by the time needed to achieve caloric requirement. Inflammatory markers including the White Cell Count and C-reactive protein levels were tested on day 1 and day 8. Clinical outcome was assessed by number of days of ventilation and total days in intensive care unit.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • University Malaya Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Admitted to intensive care unit
  • Expected stay of more than 48 hours
  • On enteral feeding
  • Consent obtained from patient/relative

Exclusion Criteria:

  • Patients on immuno-suppressive drugs
  • Patients with hematological diseases
  • Pregnant females
  • Do not consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:Placebo
Patients on enteral feeding in intensive care units are administered a placebo
有源比较器:Probiotics
Patients on enteral feeding in intensive care unit are given a probiotic

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Improve the time to return of gut function in patient on enteral feeding in intensive care unit
大体时间:Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours
Probiotic/placebo administered once enteral feeding is started, and the hours needed to achieve maximum feeding is calculated in hours
Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Inflammatory markers
大体时间:7-14 days
Measure of inflammatory markers are obtained from patients at the start and at the end of probiotic/placebo administrations.
7-14 days

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical Outcome
大体时间:Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days
Number of days in intensive care and number of ventilation days are calculated at the end of the study
Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ausama A Malik, MS,MBBS(Mal)、University Malaya Medical Center
  • 学习椅:Kin Fah Chin, FRCS (Glasg)、University Malaya
  • 学习椅:Vineya Rai Hakumat Rai, M. Anes,MBBS、University Malaya
  • 学习椅:Chee Loong Yeap, MS,MBBS(Mal)、University Malaya
  • 学习椅:Peng Choong Lau, MS,MBBS(Mal)、University Malaya
  • 学习椅:Eng Hong Pok, MS,MBBS(Mal)、University Malaya
  • 学习椅:Gowri Rajandram, Phd(Aust)、University Malaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月13日

首次发布 (估计)

2013年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月13日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PEFCIP

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